Produktinformasjons-dokument (PIF eller dossier)
Ethvert kosmetisk produkt skal ha et produktinformasjonsdokument.
Produktinformasjonsdokumentet skal oppbevares i ti år etter at det siste partiet av det kosmetiske produktet ble markedsført. Dokumentet skal inneholde følgende opplysninger:
- En beskrivelse av det kosmetiske produktet som viser en tydelig sammenheng mellom produktet og produktinformasjonsdokumentet
- Det kosmetiske produktets sikkerhetsrapport
- En beskrivelse av hvordan produktet er framstilt, og en erklæring om at produksjonen er i samsvar med god framstillingspraksis
- Dokumentasjon for eventuelle påstander om virkningen av det kosmetiske produktet
- Informasjon om eventuelle dyreforsøk som er utført i forbindelse med utvikling eller sikkerhetsvurdering av produktet og/eller ingrediensene
Hvis produktet er produsert i Norge, skal norske myndigheter ha tilgang til dokumentet. Det er derfor viktig at dokumentet er på et språk som norske myndigheter forstår.
Produktinformasjonsdokumentet er mer omfattende enn et HMS-blad, og det kreves faglig kompetanse innen medisin, toksikologi, farmakologi eller lignende for å utarbeide deler av dokumentet. Myndighetene skal bruke dette dokumentet dersom forbrukere får helseskader.
Plikter for ansvarlig person
Det er ansvarlig person/responsible person (RP) som skal sørge for at produktinformasjonsdokumentet er utarbeidet og lett tilgjengelig på adressen angitt på etiketten på produktet.
RP skal utarbeide, vedlikeholde og oppbevare dossieret. Dossieret skal inneholde risikovurderingen som viser at produktet er trygt å bruke. En person med godkjent utdanning innen farmasi, toksikologi, medisin eller tilsvarende, skal utføre risikovurderingen.
Retningslinje for vedlegg I til kosmetikkforskriften