1. The page is not available in English
    English homepage

Ansvarlig person (responsible person, RP)

Kosmetiske produkter skal ha en juridisk person som har ansvar for at de fleste krav til produktet oppfylles.

Publisert

Ethvert kosmetikkprodukt som settes på markedet, skal ha en ansvarlig person (responsible person, RP). RP har ansvar for de fleste kravene i regelverket.

I disse tilfellene er du RP

Du er RP når du

  • produserer kosmetiske produkter
  • importerer kosmetiske produkter inn i EU/EØS
  • distribuerer og markedsfører et kosmetisk produkt under ditt navn eller varemerke, eller endrer et produkt som allerede er markedsført på en slik måte at samsvar med det gjeldende kravet kan påvirkes.

Dette har RP ansvar for

RP og distributør er begge ansvarlige for at de fleste av forordningens krav er oppfylt. Unntaket er nasjonale språkkrav og enkelte mindre detaljer, som bare de nasjonale distributørene har ansvar for. Lenger ned ser du hvem som er distributør.

RP skal sørge for blant annet

RP skal også utarbeide, vedlikeholde og oppbevare produktets informasjonsprofil (PIF/dossieret)

Regelverk

Forskrift om kosmetikk og kroppspleieprodukter

§ 1. Gjennomføring av forordning (EF) nr. 1223/2009
EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1a (forordning (EF) nr. 1223/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 344/2013, forordning (EU) nr. 483/2013, forordning (EU) nr. 1197/2013, forordning (EU) nr. 658/2013, forordning (EU) nr. 358/2014, forordning (EU) nr. 866/2014, forordning (EU) nr. 1003/2014, forordning (EU) nr. 1004/2014, forordning (EU) 2015/1190, forordning (EU) 2015/1298, forordning (EU) 2016/314, forordning (EU) 2016/621, forordning (EU) 2016/622, forordning (EU) 2016/1120, forordning (EU) 2016/1121, forordning (EU) 2016/1143, forordning (EU) 2016/1198, forordning (EU) 2017/237, forordning (EU) 2017/238, forordning (EU) 2017/1224, forordning (EU) 2017/1410, forordning (EU) 2017/1413, forordning (EU) 2017/2228, forordning (EU) 2018/885, forordning (EU) 2018/978,forordning (EU) 2018/1847, forordning (EU) 2019/680, forordning (EU) 2019/681, forordning (EU) 2019/698, forordning (EU) 2019/831, forordning (EU) 2019/1857, forordning (EU) 2019/1858, forordning (EU) 2019/1966, forordning (EU) 2020/1682, forordning (EU) 2020/1683, forordning (EU) 2020/1684, forordning (EU) 2021/850, forordning (EU) 2021/1099, forordning (EU) 2021/1902, forordning (EU) 2022/135, forordning (EU) 2022/1176, forordning (EU) 2022/1181, forordning (EU) 2022/1531, forordning (EU) 2022/2195, forordning (EU) 2023/1490, forordning (EU) 2023/1545, forordning (EU) 2024/996 og forordning (EU) 2024/858) om kosmetiske produkter gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Endret ved forskrifter 12 nov 2013 nr. 1400, 12 nov 2013 nr. 1401, 8 april 2014 nr. 572, 1 juli 2014 nr. 941, 29 sep 2014 nr. 1268, 4 mars 2015 nr. 184, 12 mars 2015 nr. 215, 2 nov 2015 nr. 1259, 6 juni 2016 nr. 601, 11 juli 2016 nr. 915, 26 sep 2016 nr. 1147, 26 sep 2016 nr. 1157, 10 juli 2017 nr. 1192, 30 okt 2017 nr. 1684, 18 des 2017 nr. 2285, 26 mars 2018 nr. 523, 24 sep 2018 nr. 1463, 9 mai 2019 nr. 595, 30 sep 2019 nr. 1328, 10 feb 2020 nr. 123, 23 mars 2020 nr. 443, 8 feb 2021 nr. 392, 9 mai 2021 nr. 1502 (i kraft 26 mai 2021), 1 nov 2021 nr. 3171, 21 mars 2022 nr. 459, 2 mai 2022 nr. 827, 14 des 2022 nr. 2319, 20 mars 2023 nr. 436, 2 mai 2023 nr. 664, 30 okt 2023 nr. 1744, 24 sep 2024 nr. 2317, 28 okt 2024 nr. 2600.
Artikkel 4
Ansvarlig person
1. Bare kosmetiske produkter som det er utpekt en juridisk eller fysisk person som «ansvarlig person» for, skal markedsføres.
2. Den ansvarlige personen skal sikre at hvert kosmetisk produkt som markedsføres, oppfyller de relevante forpliktelsene som er fastsatt i denne forordning.
3. For et kosmetisk produkt som er produsert i Fellesskapet og ikke deretter eksporteres og importeres tilbake til Fellesskapet, skal den framstilleren som er etablert i Fellesskapet, være den ansvarlige personen
Framstilleren kan ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet som den ansvarlige personen, som skriftlig skal godkjenne dette.
4. Dersom framstilleren av et kosmetisk produkt som er produsert i Fellesskapet og ikke deretter eksporteres og importeres tilbake til Fellesskapet, er etablert utenfor Fellesskapet, skal vedkommende ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet, som den ansvarlige personen, som skriftlig skal godkjenne dette.
5. Når det gjelder importerte kosmetiske produkter, skal hver enkelt importør være den ansvarlige personen for det spesifikke kosmetiske produktet som vedkommende markedsfører.
Importøren kan ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet som den ansvarlige personen, som skriftlig skal godkjenne dette.
6. Distributøren skal være den ansvarlige personen dersom vedkommende markedsfører et kosmetisk produkt under sitt navn eller varemerke eller endrer et produkt som allerede er markedsført, på en slik måte at samsvar med det gjeldende kravet kan påvirkes.
Oversettelsen av opplysninger om et kosmetisk produkt som allerede er markedsført, skal ikke anses som en endring av dette produktet av en slik art at samsvar med gjeldende krav i denne forordning kan påvirkes.
Artikkel 5
Ansvarlige personers forpliktelser
1. Ansvarlige personer skal sikre samsvar med artikkel 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 og 18, artikkel 19 nr. 1, 2 og 5, samt artikkel 20, 21, 23 og 24.
2. Ansvarlige personer som anser eller har grunn til å tro at et kosmetisk produkt som de har markedsført, ikke er i samsvar med denne forordning, skal umiddelbart treffe de nødvendige korrigerende tiltak for å bringe produktet i samsvar med regelverket eller om nødvendig trekke det tilbake eller tilbakekalle det.
Dersom dessuten det kosmetisk produktet utgjør en risiko for menneskers helse, skal ansvarlige personer umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i de medlemsstatene der de har gjort produktet tilgjengelig, og i de medlemsstatene der produktinformasjonsdokumentet er lett tilgjengelig, og gi opplysninger særlig om manglende samsvar og om de korrigerende tiltakene som er truffet.
3. Ansvarlige personer skal samarbeide med disse myndighetene, på sistnevntes anmodning, om ethvert tiltak for å fjerne de risikoene som det kosmetiske produktet som de har gjort tilgjengelig på markedet, utgjør. Særlig skal ansvarlige personer på begrunnet anmodning fra vedkommende nasjonale myndighet gi denne alle opplysninger og all dokumentasjon som er nødvendig for å påvise samsvar ved de spesifikke sidene av produktet, på et språk som myndigheten lett kan forstå.
Artikkel 6
Distributørenes forpliktelser
1. I forbindelse med sin virksomhet skal distributørene når de gjør et kosmetisk produkt tilgjengelig på markedet, utvise behørig aktsomhet med hensyn til gjeldende krav.
2. Før de gjør et kosmetisk produkt tilgjengelig på markedet, skal distributørene verifisere at:
  • -
    opplysningene om merking fastsatt i artikkel 19 nr. 1 bokstav a), e) og g) og artikkel 19 nr. 3 og 4, foreligger,
  • -
    kravene til språk fastsatt i artikkel 19 nr. 5, er oppfylt,
  • -
    datoen for minste holdbarhet som eventuelt er angitt i samsvar med artikkel 19 nr. 1, ikke er utløpt.
3. Dersom distributørene anser eller har grunn til å tro at
  • -
    et kosmetisk produkt ikke oppfyller kravene fastsatt i denne forordning, skal de ikke gjøre produktet tilgjengelig på markedet før det er brakt i samsvar med gjeldende krav,
  • -
    et kosmetisk produkt som de har gjort tilgjengelig på markedet, ikke er i samsvar med denne forordning, skal de sikre at de korrigerende tiltakene som er nødvendige for å bringe produktet i samsvar med regelverket, blir truffet, eller eventuelt trekke det tilbake eller tilbakekalle det.
Dersom det kosmetiske produktet utgjør en risiko for menneskers helse, skal distributørene dessuten umiddelbart underrette den ansvarlige personen og vedkommende nasjonale myndigheter i de medlemsstatene der de har gjort produktet tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger særlig om manglende samsvar og hvilke korrigerende tiltak som er truffet.
4. Distributørene skal så lenge de har ansvar for produktet, sikre at lagrings- eller transportvilkårene ikke setter produktets samsvar med kravene i artikkel 10 og vedlegg II i fare.
5. Distributørene skal samarbeide med vedkommende myndigheter, på sistnevntes anmodning, om ethvert tiltak for å fjerne de risikoene som produktene som de har gjort tilgjengelig på markedet, utgjør. Særlig skal distributørene på begrunnet anmodning fra vedkommende nasjonale myndighet gi denne alle opplysninger og all dokumentasjon som er nødvendig for å påvise at produktet oppfyller de kravene som er oppført under nr. 2, på et språk som myndigheten lett kan forstå.
Se hele forskriften (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no

Siden er en del av denne veiledningen: