Minor use (bruksutvidelse)
En minor use-bruksutvidelse gjør at du kan bruke et allerede godkjent plantevernmiddel i andre, «mindre» bruksområder.
Det norske begrepet er egentlig «utvidelse av godkjenninger for bruksområder av mindre betydning», men i dagligtale bruker vi ofte det engelske begrepet minor use.
Hva innebærer en minor use-godkjenning?
En minor use-bruksutvidelse gjør at du kan bruke et allerede godkjent plantevernmiddel i andre, «mindre» bruksområder.
En minor use-godkjenning kan kun gis dersom alle krav tilknyttet rester av plantevernmiddelet i kulturen, samt plantevernmiddelets innvirkning på helse og miljø, er oppfylt.
Plantevernmiddelets virkning (effektivitet) eller fytotoksisitet blir ikke vurdert i en minor use-godkjenning. Dette innebærer at mulige negative eller positive virkninger på kulturen, skadegjøreren eller andre kulturer rundt er brukerens ansvar.
Hva er et mindre bruksområde?
Et bruksområde av mindre betydning defineres som bruk av et plantevernmiddel på planter som
- ikke dyrkes i stort omfang, eller
- dyrkes i stort omfang, men hvor man skal oppfylle et særlig plantevernbehov
Les mer om definisjon av minor use i Norge (2017).
Hvem kan søke om en minor use-godkjenning?
Godkjenningsinnehaver, landbruksorganisasjoner eller profesjonelle brukere kan søke om minor use-godkjenning.
Godkjenninga vil være gjeldende for alle profesjonelle brukere.
Krav til søknad og søknadsskjema
Søknadsskjema sendes sammen med utkast til tilleggsetikett og GAP-tabell til postmottak@mattilsynet.no.
Det mindre bruksområdet kan også legges til på plantevernmiddelets originale etikett. I så fall må det tydelig framkomme av etiketten at de aktuelle bruksområdene er godkjent som minor use.
For kulturer som skal brukes til mat eller fôr må du levere inn data som demonstrerer at innhold av rester av plantevernmiddelet for det nye bruksområdet er akseptabelt.
Risikovurdering for helse og miljø for originalgodkjenninga skal være dekkende for minor use-bruksområdet.
Når du skal søke og saksbehandlingstid
Vi oppfordrer om å søke høsten før vekstsesongen starter (seinest november). Da vil vi forsøke å behandle søknaden ferdig innen vekstsesongen starter våren etter.
Saksbehandlingstid kan avhenge av søknadsmengde, mengde bruksområder på én søknad, og hvor fullstendig søknaden er.
Etter at du har fått tillatelse
Etter at du har fått tillatelse må du sende oppdatert tilleggsetikett til postmottak@mattilsynet.no.
Hvis godkjenninga gis til andre enn godkjenningsinnehaveren, vil Mattilsynet spørre godkjenningsinnehaver om de ønsker at det ekstra bruksområdet skal inkluderes på plantevernmiddelets ordinære etikett. Hvis godkjenningsinnehaveren ikke ønsker dette, blir tilleggsetiketten publisert på vår hjemmeside: Utvidelse for bruksområde av mindre betydning
En minor use-godkjenning følger plantevernmiddelets ordinære godkjenningsperiode. Plantevernmidler revurderes ved jevne mellomrom (som regel hvert tiende eller femtende år). Etter en revurdering av et plantevernmiddel må det søkes om minor use-utvidelse på nytt igjen.
Veileder for minor use-søknader i Norge (engelsk).
Gebyr
Mattilsynet tar gebyr for å behandle din søknad om minor use-bruksutvidelse. Du finner gebyrsatser for utvidet preparatgodkjenning i vedlegg 1, kapittel III, del B i henvisning til lovverket under.
Regelverk
Forskrift om plantevernmidler
Utvidelse av godkjenninger for bruksområder av mindre betydning
-
a. den planlagte bruken er av begrenset karakter, -
b. vilkårene nevnt i artikkel 4 nr. 3 bokstav b), d) og e) og artikkel 29 nr. 1 bokstav i) er oppfylt, -
c. utvidelsen er i offentlighetens interesse og -
d. dokumentasjonen og opplysningene til støtte for en utvidelse av bruken er lagt fram av personene eller organene nevnt i nr. 1, særlig opplysninger om omfanget av restmengder og om nødvendig om risikovurderingen for brukere, arbeidstakere og andre tilstedeværende.
Kilde: Lovdata.no
Forskrift om gebyrer til Mattilsynet
Del B: Preparater
Tjeneste | Beskrivelse | Gebyr |
---|---|---|
Godkjenning av preparater | Norge er saksbehandlende land i sonen | 472 490 |
(Førstegangsvurderinger og revurderinger) | ||
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer 72 695 | ||
Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – saken behandles av annet land) | 218 070 | |
tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer 72 695 | ||
Norge er saksbehandlende land for preparat som vurderes for hele EØS-området (preparater for bruk i veksthus, beisemiddel m.m.) | 533 075 | |
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
Norge er saksbehandlende land for lavrisikopreparat | 70 265 | |
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
Nasjonal godkjenning klebemiddel | 70 265 | |
Nasjonal godkjenning av lavrisikopreparat (Norge er berørt land) | 10 290 | |
Norge er saksbehandlende land når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen | 70 265 | |
Nasjonal godkjenning når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen (Norge er berørt land) | 10 290 | |
Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i samme sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 218 070 | |
Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i annen sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 242 310 | |
Gjensidig godkjenning – preparatet er kun vurdert etter direktiv 91/414/EØF og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 242 310 | |
Gjensidig godkjenning – tilleggsgebyr når aktivt stoff ikke tidligere er godkjent i Norge | 60 580 | |
Gjensidig godkjenning – lavrisikopreparat | 10 290 | |
Gjensidig godkjenning – preparat til små arealer (mindre enn 10 000 dekar dyrkingsareal i Norge) | 10 290 | |
Endring av preparat-godkjenning | Norge er saksbehandlende land – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering | 205 960 |
Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – endringen gjøres etter saksbehandlende lands konklusjon) – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering | 133 270 | |
Endringen dekkes av tidligere risikovurdering og medfører merarbeid for Norge | 109 035 | |
Endringer for lavrisikopreparat som medfører merarbeid for Norge | 10 290 | |
Endringer for preparat til dyrkingsareal under 30 000 dekar i sonen som medfører merarbeid for Norge. | 10 290 | |
Endring av tilvirkningsprosess eller plass o.l. (ekvivalensbedømming) som medfører merarbeid for Norge. | 24 235 | |
Endring av preparatsammensetning som medfører merarbeid for Norge | 24 235 | |
Andre endringer av administrativ art (f.eks. produktnavn) som medfører merarbeid for Norge | 9 685 | |
Dispensasjoner | Nødssituasjon som gjelder plantehelse | 2 420 |
Forskning og utvikling | 2 420 | |
Godkjenning av parallellhandel | Preparatet er godkjent i et annet land i EØS-området og er identisk med et som alt er på markedet i Norge | 24 235 |
Utvidet preparat-godkjenning | Utvidelse av allerede godkjent preparat til bruk på vekst som dyrkes på lite areal eller til bruk ved et eksepsjonelt behov i vekst som dyrkes i større omfang. | 10 290 |
Endring av pågående søknad | Tillegg for endring av en pågående søknad, når endringen krever ny vurdering av de ensartede prinsippene (f.eks. bruksutvidelse, endret dose eller påføringsmetode). | 60 580 |
Godkjenning av makroorganisme | Nasjonal godkjenning etter nasjonale regler | 6 735 |
Kilde: Lovdata.no