Midlertidig tillatelse for bruk av et plantevernmiddel ved forskning og utvikling

Plantevernmidler som er under utvikling kan utprøves gjennom forsøk.

Publisert

For å gjennomføre forsøk med plantevernmidler som ikke enda er godkjente, eller med godkjente plantevernmidler i kulturer plantevernmiddelet ikke er godkjent i, må du søke om å få en midlertidig tillatelse.  

Skal avlingen omsettes?

Dersom avlingen skal omsettes, må restinnhold av plantevernmiddelet i mat og fôr dokumenteres. Se nærmere beskrivelser av dokumentasjonskrav i søknadsskjemaet.

Du trenger ikke dokumentere restinnhold hvis det aktive stoffet er oppført på vedlegg IV til forordning om grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôr (forordning (EF) nr. 396/2005). For disse stoffene er det ikke behov for å fastsette grenseverdier (MRL) og det er derfor ikke nødvendig å vurdere plantevernmiddelrester som følge av bruken. Du finner informasjon om aktivstoffet er oppført på vedlegg IV (Annex IV) ved å søke opp det aktive stoffet i EUs pesticiddatabase. 

Vær oppmerksom på at saksbehandlinga vil ta lengre tid dersom avlinga skal omsettes.

Krav til søknad og søknadsskjema

Bruk følgende søknadsskjema:

Du finner krav til søknaden i søknadsskjemaet.

Søknaden sendes til postmottak@mattilsynet.no

Saksbehandlingstid

Vi forsøker å behandle søknaden deres innen tre uker.

Vær oppmerksom på at saksbehandlinga kan ta lenger tid dersom avlinga skal omsettes.

Gebyr

Mattilsynet tar gebyr for å behandle din søknad om midlertidig tillatelse ved forskning og utvikling. Du finner gebyrsatser for godkjenning av dispensasjoner i vedlegg 1, kapittel III, del B i forskrift om betaling av gebyrer for særskilte ytelser fra Mattilsynet. 

Regelverk

Forskrift om gebyrer til Mattilsynet

Del B: Preparater

Tjeneste Beskrivelse Gebyr
Godkjenning av preparater Norge er saksbehandlende land i sonen 472 490
(Førstegangsvurderinger og revurderinger)
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540
tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer 72 695
Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – saken behandles av annet land) 218 070
tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer 72 695
Norge er saksbehandlende land for preparat som vurderes for hele EØS-området (preparater for bruk i veksthus, beisemiddel m.m.) 533 075
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540
Norge er saksbehandlende land for lavrisikopreparat 70 265
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540
Nasjonal godkjenning klebemiddel 70 265
Nasjonal godkjenning av lavrisikopreparat (Norge er berørt land) 10 290
Norge er saksbehandlende land når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen 70 265
Nasjonal godkjenning når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen (Norge er berørt land) 10 290
Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i samme sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge 218 070
Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i annen sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge 242 310
Gjensidig godkjenning – preparatet er kun vurdert etter direktiv 91/414/EØF og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge 242 310
Gjensidig godkjenning – tilleggsgebyr når aktivt stoff ikke tidligere er godkjent i Norge 60 580
Gjensidig godkjenning – lavrisikopreparat 10 290
Gjensidig godkjenning – preparat til små arealer (mindre enn 10 000 dekar dyrkingsareal i Norge) 10 290
Endring av preparat-godkjenning Norge er saksbehandlende land – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering 205 960
Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – endringen gjøres etter saksbehandlende lands konklusjon) – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering 133 270
Endringen dekkes av tidligere risikovurdering og medfører merarbeid for Norge 109 035
Endringer for lavrisikopreparat som medfører merarbeid for Norge 10 290
Endringer for preparat til dyrkingsareal under 30 000 dekar i sonen som medfører merarbeid for Norge. 10 290
Endring av tilvirkningsprosess eller plass o.l. (ekvivalensbedømming) som medfører merarbeid for Norge. 24 235
Endring av preparatsammensetning som medfører merarbeid for Norge 24 235
Andre endringer av administrativ art (f.eks. produktnavn) som medfører merarbeid for Norge 9 685
Dispensasjoner Nødssituasjon som gjelder plantehelse 2 420
Forskning og utvikling 2 420
Godkjenning av parallellhandel Preparatet er godkjent i et annet land i EØS-området og er identisk med et som alt er på markedet i Norge 24 235
Utvidet preparat-godkjenning Utvidelse av allerede godkjent preparat til bruk på vekst som dyrkes på lite areal eller til bruk ved et eksepsjonelt behov i vekst som dyrkes i større omfang. 10 290
Endring av pågående søknad Tillegg for endring av en pågående søknad, når endringen krever ny vurdering av de ensartede prinsippene (f.eks. bruksutvidelse, endret dose eller påføringsmetode). 60 580
Godkjenning av makroorganisme Nasjonal godkjenning etter nasjonale regler 6 735
Tilføyd ved forskrift 6 mai 2015 nr. 462 (i kraft 1 juni 2015), endret ved forskrifter 18 des 2015 nr. 1800 (i kraft 1 jan 2016), 19 des 2016 nr. 1709 (i kraft 1 jan 2017), 15 des 2017 nr. 2111 (i kraft 1 jan 2018), 7 des 2018 nr. 1849 (i kraft 1 jan 2019), 6 des 2019 nr. 1652 (i kraft 1 jan 2020), 8 des 2020 nr. 2644 (i kraft 1 jan 2021), 21 des 2020 nr. 3044 (i kraft 1 jan 2021), 9 des 2021 nr. 3494 (i kraft 1 jan 2022), 14 juli 2022 nr. 1350, 19 des 2022 nr. 2338 (i kraft 1 jan 2023), 11 des 2023 nr. 1995 (i kraft 1 jan 2024), 3 juli 2024 nr. 1552. Endres ved forskrift 18 nov 2024 nr. 2797 (i kraft 1 jan 2025).
Se hele forskriften

Kilde: Lovdata.no

Forskrift om plantevernmidler

Artikkel 54
Forskning og utvikling
1. Som unntak fra artikkel 28 kan forsøk og undersøkelser for forsknings- eller utviklingsformål som innebærer utslipp til miljøet av et ikke-godkjent plantevernmiddel, eller som innebærer ikke-godkjent bruk av et plantevernmiddel, utføres dersom medlemsstaten der forsøket eller undersøkelsen skal utføres, har vurdert de tilgjengelige opplysningene og gitt en tillatelse for forsøksformål. I tillatelsen kan det fastsettes en begrensning av de mengder som kan brukes og de områder som skal behandles, og ytterligere vilkår for å forebygge eventuelle skadelige virkninger på menneskers eller dyrs helse eller uakseptable skadevirkninger for miljøet, f.eks. for å forhindre at fôr og næringsmidler som inneholder restmengder, kommer inn i næringsmiddelkjeden, med mindre en relevant bestemmelse allerede er fastsatt i henhold til forordning (EF) nr. 396/2005.
Medlemsstaten kan forhåndsgodkjenne et forsøks- eller undersøkelsesprogram eller kreve en tillatelse for hvert forsøk og hver undersøkelse.
2. Søknaden skal inngis i den medlemsstaten der forsøket eller undersøkelsen skal utføres, sammen med dokumentasjon som inneholder alle tilgjengelige opplysninger, for at det skal være mulig å foreta en vurdering av mulige virkninger på menneskers eller dyrs helse eller på miljøet.
3. En tillatelse for forsøksformål skal ikke gis for forsøk eller undersøkelser som innebærer utslipp til miljøet av genmodifiserte organismer, med mindre dette er godkjent i henhold til direktiv 2001/18/EF.
4. Nr. 2 får ikke anvendelse dersom medlemsstaten har gitt den berørte personen rett til å utføre bestemte forsøk og undersøkelser og fastsatt vilkårene for forsøkene og undersøkelsene som skal utføres.
5. Nærmere regler for gjennomføringen av denne artikkel, særlig største tillatte mengder av plantevernmidler som kan slippes ut under forsøk eller undersøkelser, samt minstekrav til opplysningene som skal legges fram i samsvar med artikkel 2, kan vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 79 nr. 4.
Se hele forskriften

Kilde: Lovdata.no