Hva defineres som kosmetiske produkter?

Hva er et kosmetisk produkt?

Kosmetiske produkter er stoffer eller blandinger beregnet til å påføres ytre deler av menneskekroppen, tenner og munnhulens slimhinner, der deres primære formål er å rengjøre, parfymere, endre utseende, beskytte, opprettholde god tilstand eller korrigere kroppslukt.

Eksempler på kosmetiske produkter

• krem
• emulsjon
• lotion
• gel og olje til huden
• ansiktsmasker
• fargede underlag (i flytende og fast form og pudder)
• ansiktspudder
• badepudder
• talkum
• toalettsåpe
• deodorantsåpe
• parfyme
• eau de toilette og eau de cologne
• bademidler (salt, skumbad, olje, gel)
• hårfjerningsmidler
• deodoranter og antitranspirasjonsmidler
• hårfargingsmidler
• permanent- og uttrekningsvæsker samt hårleggemidler
• fønmidler
• hårvaskemidler (lotion, tørrsjampo og sjampo)
• hårbehandlingsprodukter (lotion, krem, olje)
• frisermidler (lotion, hårlakk, briljantin)
• barbermidler (krem, skum, lotion)
• ansikts- og øyesminke og deres rensemidler
• leppestift
• leppepomade mv.
• tann- og munnpleiemidler
• neglelakk og midler til pleie av negler
• midler til utvortes intim pleie
• solbeskyttelsesmidler
• bruningsmidler
• hudblekemidler og rynkemidler

Produkttyper i grenseflaten "gråsonen" mot kosmetiske produkter

Om et produkt er et kosmetisk produkt eller ikke må vurderes fra tilfelle til tilfelle. Svaret avhenger av egenskaper ved produktet og hvordan det er meningen å bruke det.

Klassifisering

Ved vurdering av produktets klassifisering skal importør, produsent og distributør vurdere hele produktet, inkludert presentasjon, innholdsstoffer, funksjon og påstander /markedsføring, før det settes på markedet i EU/EØS.

Korrekt klassifisering er avgjørende for at det faller under riktig regelverket og ansvarlig forvaltningsmyndighet, siden det er ulik lovgivning for import, salg og markedsføring for ulike produktgrupper – e.g. legemiddel, medisinsk utstyr, biocider, kjemikalier eller leketøy.

Det er virksomheten som setter produktet på markedet som er ansvarlig for korrekt klassifisering, og reglene for dette er forankret i kosmetikkloven og det felles europeiske kosmetikkregelverket.

Borderline-manualen er et veiledningsdokument (ikke rettslig bindende) som er laget av EU kommisjonens arbeidsgruppe for kosmetikk, og har som mål å hjelpe næringen med å avgjøre om produktene deres faller innenfor virkeområdet til EUs kosmetikkforordning /kosmetikkforskriften. Hvert produkt må klassifiseres fra sak til sak.

Eksempler på «gråsone»-produkter:

Baseoljer (mandelolje, jojobaolje og lignende)

Baseoljer som ren mandelolje eller en jojobaolje kan være kosmetikk i noen tilfeller.

• Baseolje som råvare
  Hvis du importerer baseoljer som råvarer for produksjon av kosmetikk, er det ikke krav om produktinformasjons-dokument (PIF).
   
• Baseolje som omsettes som kosmetikk
  Dersom produktet importeres og omsettes som kosmetikk,  må den ha produktinformasjons-dokument (PIF).
  
  Skal du bruke oljen i egne kosmetiske produkter som skal omsettes, må du ha produktinformasjons-dokument (PIF). for det ferdige produktet.

Eteriske oljer

Rene eteriske oljer brukes ikke ublandet som kosmetiske produkter, og er ikke i seg selv kosmetikk.

Det er derfor ikke krav til ansvarlig person (responsible personen) RP når ren eterisk olje ansees som en ingrediens til et kosmetisk produkt.

Rene eteriske oljer kan være legemidler og/eller kjemikalier. Da vil være omfattet av henholdsvis legemiddelregelverket eller kjemikalielovgivningen.

Såpe, desinfeksjonsmidler, antibakterielle midler

Produkter du bruker til å rengjøre kroppen kan være enten kosmetikk, biocid eller legemiddel. Se hva som gjelder og hvilken myndighet som har ansvar for regelverket.

• Håndsåper og andre rengjørende kroppspleieprodukter som ikke har desinfiserende virkning, regnes som kosmetikk. Mattilsynet er ansvarlig myndighet.
• Generelle desinfeksjonsmidler som desinfiserende eller antibakteriell håndvask, regnes som biocidprodukter. Biocider er stoffer eller stoffblandinger som skal kunne ødelegge, uskadeliggjøre eller bekjempe virkningen av skadeorganismer. Miljødirektoratet er ansvarlig myndighet (miljodirektoraret.no).
• Produkter som skal bekjempe spesifikke sykdomsfremkallende mikroorganismer eller lindre sår eller sykdom, regnes som legemidler. Direktoratet for medisinske produkter (dmp.no).

Leketøy

Lekekosmetikk versus barnekosmetikk – er produktet ment å brukes på et leketøy eller på et barn?

Både kosmetikkforskriften og leketøyforskriften har som mål å sikre at forbrukerprodukter er trygge. I noen tilfeller kan det imidlertid være vanskelig å avgjøre om et gitt produkt faller inn under definisjonen for et kosmetisk produkt, under definisjonen for leketøy, eller om det omfattes av begge regelverkene.

Dersom det blir valgt å bruke feil regelverk, eller at begge regelverk ikke anvendes der det er nødvendig, kan det føre til manglende overholdelse av sikkerheten til produktet med mulig alvorlige konsekvenser. Hvis et produkt faller inn under kosmetikkregelverket, utelukker ikke dette nødvendigvis at produktet også må oppfylle krav i leketøyforskriften, og omvendt. Dette må vurderes i hvert enkelt konkrete tilfelle.

Eksempler:

• Produkter som, i henhold til deres presentasjon, er bestemt til bruk som sminke på barn
  Det er viktig at forbrukeren er tydelig informert om tiltenkt bruk av produktet. Alderen til brukeren som blir påført et stoff eller blanding av stoffer endrer ikke funksjonen som et kosmetisk produkt. Generelt, så skal et kosmetisk produkt skal være trygt for alle som bruker det, både voksne og barn.
   
• Produkter som, i henhold til deres presentasjon, er bestemt til bruk som sminke på dukker eller leketøysminkehoder
  Kosmetisk leketøy, for eksempel lekesminke til dukker, skal også oppfylle kravene til sammensetning og merking fastsatt i lov 21. desember 2005 nr. 126 om kosmetikk og kroppspleieprodukter m.m. (kosmetikkloven) og tilhørende forskrifter (kosmetikkforskriften) – jf. leketøyforskriften (lovdata.no). Dette er fordi det er sannsynlig at barn vil bruke lekekosmetikken på seg selv også,
  
  Det er også bestemmelser i REACH vedlegg XVII - inneholder stoff og stoffgrupper som gir uakseptabel risiko for helse og/eller miljø, og er helt eller delvis forbudte, som gjelder for kosmetiske produkter, og som også gjelder for leketøy som er kosmetikk. Eksempler på slike leker er karnevals-sminke, lekesminke etc.

Kosmetikk skal markedsføres riktig

Hvis et produkt har, eller blir markedsført med for eksempel desinfiserende eller antibakteriell effekt, omfattes det ikke av regelverket på kosmetikk eller kroppspleieprodukt.

Når kosmetiske produkter annonseres, kan man ikke antyde at disse produktene har egenskaper eller funksjoner som de ikke har.