Språk/Language
  1. The page is not available in english English homepage
Søk
Meny

Flytting av legemidler mellom oppdrettsanlegg er ikke tillatt

Legemidler rekvirert til en konkret behandling skal ikke benyttes på en annen lokalitet. Overskytende legemidler fra en konkret behandling skal heller ikke lagres på anlegget til senere bruk.

Publisert

Rekvirering av legemidler

Veterinær og fiskehelsebiologs rett til rekvirering av legemidler forutsetter at dyret eller gruppen av dyr som skal behandles identifiseres. Mengden legemidler som rekvireres skal være begrenset til det som kreves for den aktuelle behandlingen og utleverte legemidler forutsettes benyttet til den identifiserte populasjonen. Utleverte legemidler som ikke benyttes til behandlingen må returneres/ destrueres på en forsvarlig måte.

Utlevering av legemidler

Legemidler rekvireres med resept fra veterinær/fiskehelsebiolog og skal utleveres av apotek eller grossist med tillatelse til detaljomsetning fra Direktoratet for medisinske produkter.

Tillatelse til detaljomsetning av legemidler stiller krav til både personale og lokaler for å sikre at legemidlene lagres og håndteres på en sikker og forsvarlig måte.

Kun virksomheter med slik tillatelse kan utlevere legemidler.

Forsvarlig bruk

Forsvarlig bruk av legemidler forutsetter at legemidlene er utlevert fra en virksomhet som har nødvendig tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Legemidler som hentes ut fra et lager hos enten oppdretter eller fiskehelsetjeneste vil ikke tilfredsstille de grunnleggende krav legemiddelregelverket stiller til oppbevaring og utlevering, og en slik praksis må opphøre.

Mattilsynets vurdering gjelder uavhengig av om en praksis med overføring av legemidler skjer i samme selskap eller mellom selskap, og uavhengig av om det er samme fiskehelsepersonell som har ansvar for de ulike behandlingene. Vi skiller heller ikke på om det er tale om legemidler benyttet til behandling eller legemidler som benyttes forebyggende. 

Regelverk

Lov om legemidler, og endr i lover (EØS)

§ 16.

Med detaljomsetning menes salg av legemidler til allmennheten, herunder helseinstitusjoner eller andre brukere av legemidler.
Detaljomsetning av legemidler må, med de unntak som er fastsatt i eller i medhold av denne lov, bare forestås av apotek og medisinutsalg underlagt et apotek.
Varer som regnes som legemidler etter denne loven, kan til teknisk, vitenskapelig og annen ikke-medisinsk bruk selges av apotek, tilvirkere, grossister og andre som har fått tillatelse i samsvar med forskrifter gitt av departementet.
Departementet kan i forskrift bestemme at visse reseptfrie legemidler skal kunne selges av kjøpmenn, samt gi nærmere bestemmelser for slikt salg. I forskrift kan det fastsettes plikt til å betale sektoravgift for omsetning av legemidler etter paragrafen her for å dekke utgifter til myndighetenes administrasjon og tilsyn med salgsordningen.

§ 2 b. Gjennomføring av forordning om legemidler til dyr

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII om legemidler nr. 22 (forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr (forordning om legemidler til dyr)) gjelder som lov med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Departementet kan gi forskrift om endringer av forordningen i samsvar med rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen og innlemmes i EØS-avtalen.
Se hele loven

Kilde: Lovdata.no