GLP Safetytest with Altantic salmon fry

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
ALURES NTS Database ID: NTS-NO-202945

Etterevaluering

Forsøket er betydelig belastende.

Begrunnelse for etterevalueringen

Testen er basert på Guidelines: EMA/CVMP/EWP/459868/2008-Rev 1 (2022), og målet var å teste bieffekter opp til 3x anbefalt dose. Dette målet ble oppnådd.
Belastningsgraden har vært mindre enn antatt, dvs lett - moderat belastende. Ingen ble utsatt for betydelig belastende.
Belastningen på yngelen ble mindre enn forventet. Prosedytrene var optimale. Humane endepunkter ble ikke aktuelt.