Vaksinasjon for forebygging mot tenacibaculose hos atlantisk laks
Etterevaluering
Mattilsynet er forpliktet etter regelverket til å etterevaluere alle forsøk som er betydelig belastende for forsøksdyrene.
Begrunnelse for etterevalueringen
Formålet med forsøket var å styrke fiskens motstandsdyktighet mot sårbakterien Tenacibaculum finnmarkense. Dette ble gjort ved å immunisere fisk med en vaksine som inneholdt rekombinante proteiner fra bakterien. Fisken ble også eksponert for naturlige hudbakterier for å styrke huden før den ble utsatt for smitte. Både vaksinen og eksponering for naturlige hudbakterier før smitte reduserte dødeligheten hos fisken.
Forsøket har ifølge søker for første gang vist en beskyttende effekt ved immunisering mot sårsykdommen som skyldes bakterien Tenacibaculum finnmarkense. Dette viser et potensial for videreutvikling av produktet til kommersiell bruk.
Totalt ble 790 dyr brukt i forsøket. Av disse var 310 vaksinerte og usmittede, og de var moderat belastet. De resterende 480 dyrene var betydelig belastet, og 131 av disse nådde humant endepunkt eller døde.
I søknaden ble det anslått at 490 dyr skulle bli moderat belastet og 300 dyr skulle bli betydelig belastet. En større andel dyr ble betydelig belastet i forsøket fordi første runde med smittemodellen feilet, og en ny runde måtte gjennomføres.
Søker oppgir at målene for forsøket ble nådd og forsøket ble gjennomført i samsvar med protokollen.
Søker kjenner ikke til tilgjengelige modeller som kan erstatte bruk av dyr i denne typen forsøk. Forsøksdesignet er nøye vurdert med tanke på reduksjon, og gruppestørrelsen ble bestemt ut fra det minste antall fisk som ble ansett som nødvendig for å kunne undersøke utfallet av smitteforsøket.
Forsøket viste at en smittemodell med Tenacibaculum finnmarkense er vanskelig å kontrollere, og gjentatte forsøk var derfor nødvendig. En mer kontrollert og forutsigbar modell ville gjort det lettere å anslå antall forsøksdyr.
Observasjon av sår etter smitte kan være ensbetydende med humant endepunkt for sykdommen tenacibaculose. Ved å bruke en teknologisk løsning med bildebehandling ville det vært mulig å fastsette humane endepunkt tidligere. Overvåkingen av fisken kunne også vært forbedret ved å undersøke fisken fra siden. Bruk av scoringsskjema og velferdsprotokoller fungerte bra.
Forsøket har ifølge søker for første gang vist en beskyttende effekt ved immunisering mot sårsykdommen som skyldes bakterien Tenacibaculum finnmarkense. Dette viser et potensial for videreutvikling av produktet til kommersiell bruk.
Totalt ble 790 dyr brukt i forsøket. Av disse var 310 vaksinerte og usmittede, og de var moderat belastet. De resterende 480 dyrene var betydelig belastet, og 131 av disse nådde humant endepunkt eller døde.
I søknaden ble det anslått at 490 dyr skulle bli moderat belastet og 300 dyr skulle bli betydelig belastet. En større andel dyr ble betydelig belastet i forsøket fordi første runde med smittemodellen feilet, og en ny runde måtte gjennomføres.
Søker oppgir at målene for forsøket ble nådd og forsøket ble gjennomført i samsvar med protokollen.
Søker kjenner ikke til tilgjengelige modeller som kan erstatte bruk av dyr i denne typen forsøk. Forsøksdesignet er nøye vurdert med tanke på reduksjon, og gruppestørrelsen ble bestemt ut fra det minste antall fisk som ble ansett som nødvendig for å kunne undersøke utfallet av smitteforsøket.
Forsøket viste at en smittemodell med Tenacibaculum finnmarkense er vanskelig å kontrollere, og gjentatte forsøk var derfor nødvendig. En mer kontrollert og forutsigbar modell ville gjort det lettere å anslå antall forsøksdyr.
Observasjon av sår etter smitte kan være ensbetydende med humant endepunkt for sykdommen tenacibaculose. Ved å bruke en teknologisk løsning med bildebehandling ville det vært mulig å fastsette humane endepunkt tidligere. Overvåkingen av fisken kunne også vært forbedret ved å undersøke fisken fra siden. Bruk av scoringsskjema og velferdsprotokoller fungerte bra.