Effektstudie for utvikling av vaksine mot patogen R
Etterevaluering
Mattilsynet er forpliktet etter regelverket til å etterevaluere alle forsøk som er betydelig belastende for forsøksdyrene
Begrunnelse for etterevalueringen
Hovedmålet med forsøket var å utvikle og dokumentere effekt av vaksine mot sykdom forårsaket av patogen R. I forsøket ble det oppnådd en tilfredsstillende beskyttelse i enkelte vaksinerte grupper. Forsøksansvarlig anser derfor at målet med forsøket ble nådd.
Forsøket har gitt mer informasjon om effektstudier med patogen R, og vil kunne bidra til å utvikle en effektiv vaksine mot sykdommen som agenset forårsaker.
Det ble brukt til sammen 712 som også godkjenningen omfattet. Av disse ble 85 klassifisert som lett belastet, 397 som moderat og 230 ble utsatt for betydelig belastning. I søknaden ble kun ubeskyttet kontrollfisk antatt betydelig belastet. All fisk som døde i forbindelse med smitte ble oppført som betydelig belastende. Dette er årsaken til at flere fisk enn forventet ble betydelige belastet i dette forsøket.
Forsøksansvarlig opplyser at selskapet kontinuerlig arbeider for å forbedre sine prosedyrer og anser at overvåkning av dyr og kriterier for humane endepunkt var tilfredsstillende.
Forsøket har gitt mer informasjon om effektstudier med patogen R, og vil kunne bidra til å utvikle en effektiv vaksine mot sykdommen som agenset forårsaker.
Det ble brukt til sammen 712 som også godkjenningen omfattet. Av disse ble 85 klassifisert som lett belastet, 397 som moderat og 230 ble utsatt for betydelig belastning. I søknaden ble kun ubeskyttet kontrollfisk antatt betydelig belastet. All fisk som døde i forbindelse med smitte ble oppført som betydelig belastende. Dette er årsaken til at flere fisk enn forventet ble betydelige belastet i dette forsøket.
Forsøksansvarlig opplyser at selskapet kontinuerlig arbeider for å forbedre sine prosedyrer og anser at overvåkning av dyr og kriterier for humane endepunkt var tilfredsstillende.