Til hovedinnhold

Smittemodell og initiell vurdering av vaksiner mot patogen X

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
Arbeidsprogrammet har som mål å utvikle en smittemodell for patogen X og dokumentere potensiell effekt av kandidat-vaksiner mot sykdom forårsaket av patogen X.

Forsøkene er er kategorisert som moderat belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom karakterisering av smittemodell og effekt av vaksinene måles ved å smitte forsøksfisk med patogen X, med påfølgende utvikling av sykdom. Det forventes ikke død som følge av sykdommen. Belastningen er høyere for ubeskyttede fisk, mens for fisk vaksinert med effektive vaksiner vil belastningen bli betydelig lavere.

Sykdom forårsaket av patogen X forårsaker store dyrevelfersmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.

Det vil totalt benyttes 1990 Atlantiske laks (Salmo salar).

Regulatorisk krav for doumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksine mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
Antall dyr som brukes i hvert enkelt forsøk bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
Fisken bedøves i.f.m. merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m. smitte og evnetuell annen uforutsett skade eller sykdom.