Effekt av vaksine mot patogen x etter coadministrasjon av annen vaksine

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
Forsøkene det søkes om er ment å undersøke effekten av en godkjent vaksine mot patogen X etter co-administrasjon av nye eksperimentelle vaksiner.

Forsøkene medfører trolig død som endepunkt: Forsøkene er derfor kategorisert som betydelig belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c. Belastningen vil da være særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for vaksinert fisk vil belastningen trolig bli betydelig lavere. Sykdom grunnet Patogen X forårsaker dyrevelfersmessige konsekvenser for oppdrettsfisk og medfører betydelige økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.

Det søkes om bruke av inntil 966 Atlantisk laks i forsøket

ERSTATNING: Regulatorisk krav for doumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksine mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.

REDUKSJON: Antall dyr som brukes i hvert enkelt forsøk bestemmes ut i fra tidligere erfaringer med patogen x i tilsvarende forsøk.

FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m. merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m. smitte og evnetuell annen uforutsett skade eller sykdom.

Etterevaluering

Forsøket er betydelig belastende

Begrunnelse for etterevalueringen

Forsøket viste at det var liten eller ingen interaksjonsproblematikk når vaksinene ble benyttet i lag. Dette er viktig informasjon for videre utvikling og bruk av denne type vaksine.
Forventet antall dyr og belastningsgrad ble brukt. Belastningsgrad for var trolig lavere enn oppgitt for mange individer siden de ikke døde/var godt beskyttet av vaksine. De ble likevel utsatt for smitte og kan ha opplevt noe ubehag ifbm dette.
Forsøket ble gjennomført som anbefalt av VESO og ihht deres prosedyrer. Smittemodellen fungerte som forventet og prosedyrene var tilstrekkelige for å minimere stress samt generere et konklusivt resultat.