GLP safety of a fish vaccine

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
1 Formål
Forsøket formål er å teste og dokumentere sikkerhetsaspektet for en fiskevaksine på Atlantisk laks (Salmo salar).
2 Skadevirkninger
Det forventes milde bivirkninger i form av sammenvoksninger i bukhulen på den vaksinerte fisken.
3 Forventet nytteverdi
Det er krav om å kjøre sikkerhetsforsøk iht. GLP for vaksiner iht. Europeiske monografien "5.2.6 Evaluation of safety of veterinary vaccines and immunosera".
4 Antall dyr og art
Det skal brukes 104 lakseparr i forsøket.
5 Hvordan etterleve 3R
Forsøksdesign og antall fisk er iht. monografi. Det finnes ikke alternative modeller for å dokumentere sikkerhetsaspektet ved vaksinen.
Fisken holdes i miljøbetingelser som er tilpasset arten, og røktes av kompetent personell. Humane endepunkter er definert for forsøket.