Safety and efficacy study of vaccine against disease x

1 Formål
The purpose of this trial is to document safety and efficacy of one autogenous vaccine formulation developed against disease X.
2 Skadevirkninger
The fish in the control group will be ill and die. Based on this the study is classified as severe.
3 Forventet nytteverdi
Vaccine against the disease is a important tool in disease prevention.
4 Antall dyr og art
554 Atlantic salmon smolts will be used.
5 Hvordan etterleve 3R
Number of fish used is based on current monographs in the European Pharmacopea. There are no other models to doument fish vaccine efficay. Fish will be anesthetised at marking, vaccination and challenge. Humane endpoints will be used. Environmental parameters will be according to current knowledge on Atlantic Salmon (ref. FishWell).

Mattilsynet er forpliktet etter regelverket til å etterevaluere alle forsøk som er betydelig belastende for forsøksdyrene.

Forsøkets formål ble oppnådd og sikkerhet og effekt av den autogene vaksinen ble dokumentert i forsøket. Forsøket har også gitt nyttig kunnskap om smittemodellen og varianter av smittestoffet, samt om hvordan nyutviklede vaksiner virker mot et agens som er et problem av nyere dato i akvakultur.

Det ble brukt totalt 554 laks i forsøket, tilsvarende omsøkt og godkjent antall. 190 fisk ble kategorisert med lett belastning og 364 betydelig belastningsgrad.

Det er ennå ikke utviklet noen alternativ metode som kunne erstattet bruken av smittemodellen i dette forsøket, spesielt fordi dette angår et agens som er av nyere dato.

Forsøksdesignet og modellen oppgis å fortsatt være de mest hensiktsmessige.

Humane endepunkter er benyttet i smitteforsøket og avlivingsmetoden ble vurdert som den mest hensiktsmessige metoden.