Utvikling av vaksiner mot Patogen Y
Forsøkets formål: Arbeidsprogrammet har som mål å utvikle og dokumentere sikkerhet og effekt av vaksiner mot sykdom forårsaket av Patogen Y.
Forventede skadevirkninger på dyrene: Arbeidsprogrammet er kategorisert som betydelig belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom belastning ved å smitte forsøksfisk med Patogen Y med påfølgende utvikling av sykdom og eventuelt død for en andel av fisken vil være betydelig.
Forventet vitenskapelig eller samfunnsmessig nytteverdi: Sykdom forårsaket av Patogen Y forårsaker store dyrevelfersmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Hvor mange og hva slags dyr som skal brukes: 1477 Atlantisk laks
Hvordan kravene om erstatning, reduksjon og forbedring skal etterleves:
ERSTATNING: regulatorisk krav for doumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere sikkerhet og effekt av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert enkelt forsøk bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m. merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m. smitte og evnetuell annen uforutsett skade eller sykdom.
Forventede skadevirkninger på dyrene: Arbeidsprogrammet er kategorisert som betydelig belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom belastning ved å smitte forsøksfisk med Patogen Y med påfølgende utvikling av sykdom og eventuelt død for en andel av fisken vil være betydelig.
Forventet vitenskapelig eller samfunnsmessig nytteverdi: Sykdom forårsaket av Patogen Y forårsaker store dyrevelfersmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Hvor mange og hva slags dyr som skal brukes: 1477 Atlantisk laks
Hvordan kravene om erstatning, reduksjon og forbedring skal etterleves:
ERSTATNING: regulatorisk krav for doumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere sikkerhet og effekt av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert enkelt forsøk bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m. merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m. smitte og evnetuell annen uforutsett skade eller sykdom.
Etterevaluering
Mattilsynet er forpliktet etter regelverket til å etterevaluere alle forsøk som er betydelig belastende for forsøksdyrene.
Begrunnelse for etterevalueringen
Delforsøk 1 og 2 ble gjennomført og formålene ble oppnådd. Delforsøk 3 ble ikke gjennomført p.g.a. endrede behov i prosjektet.
Totalt ble 981 dyr brukt i de to forsøkene, som fordeler seg på følgende belastningsgrad: Betydelig: 91. Moderat: 485. Mild: 405. Belastningsgraden samsvarer med forventet og omsøkt belastningsgrad.
Metodene som brukes og håndtering av dyrene er optimaliserte, og fungerer etter hensiktene på en god måte. Designet av studiene fungerer bra, og gir god kvalitets data og gode forsøk, men bruker ikke flere dyr enn nødvendig for å oppfylle formålet med studiene.
Totalt ble 981 dyr brukt i de to forsøkene, som fordeler seg på følgende belastningsgrad: Betydelig: 91. Moderat: 485. Mild: 405. Belastningsgraden samsvarer med forventet og omsøkt belastningsgrad.
Metodene som brukes og håndtering av dyrene er optimaliserte, og fungerer etter hensiktene på en god måte. Designet av studiene fungerer bra, og gir god kvalitets data og gode forsøk, men bruker ikke flere dyr enn nødvendig for å oppfylle formålet med studiene.