Undersøkelse av sikkerhet av vaksine mot Patogen Y
Forsøkets formål: undersøkelse av sikkerhet av vaksine mot Patogen Y.
Forventede skadevirkninger på dyrene: Forsøket er kategorisert som lett belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 1f, ettersom stoffene antas å ha kun mild innvirkning på dyrene og volumene er innenfor passende grenser med hensyn til dyrets størrelse og art.
Forventet vitenskapelig eller samfunnsmessig nytteverdi: Sykdom forårsaket av Patogen Y forårsaker store dyrevelfersmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Hvor mange og hva slags dyr som skal brukes: 210 Atlantisk laks
Hvordan kravene om erstatning, reduksjon og forbedring skal etterleves:
ERSTATNING: regulatorisk krav for doumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere sikkerhet og effekt av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes er bestemt ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m. merking, vaksinering og prøvetagning. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m. eventuell uforutsett skade eller sykdom.
Forventede skadevirkninger på dyrene: Forsøket er kategorisert som lett belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 1f, ettersom stoffene antas å ha kun mild innvirkning på dyrene og volumene er innenfor passende grenser med hensyn til dyrets størrelse og art.
Forventet vitenskapelig eller samfunnsmessig nytteverdi: Sykdom forårsaket av Patogen Y forårsaker store dyrevelfersmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Hvor mange og hva slags dyr som skal brukes: 210 Atlantisk laks
Hvordan kravene om erstatning, reduksjon og forbedring skal etterleves:
ERSTATNING: regulatorisk krav for doumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere sikkerhet og effekt av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes er bestemt ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m. merking, vaksinering og prøvetagning. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m. eventuell uforutsett skade eller sykdom.