Sikkerhet for målarten (target animal safety) for nye badebehandlinger mot lakselus - Pilotforsøk
Formålet med dette prosjektet er - ved å gjennomføre innledende toleranseforsøk - å etablere faglig grunnlag for å dokumentere det såkalte "terapeutiske vindu" under utviklingen av nye lusemidler for atlantisk laks. Studiene i dette prosjektet vil være del av det som i regulatoriske terminologi kalles "development pharmaceutics" og fylle rollen som pilotforsøk for å forberede mer omfattende studier for å dokumentere nye legemidlers sikkerhet for målarten, som må gjennomføres etter Legemiddelverkets retningslinjer.
Som kjent er det et meget stort udekket behov for nye og effektive terapeutika for å kontrollere lakselus.
Opptil 300 post-smolt av atlantisk laks søkes brukt i prosjektet
Det enkelte pilotforsøk vil gjennomføres med adferdsendringer sluttpunkt, og med svært få fisk (inntil 5) i hver eksponering. Vi benytter et iterativt design (som bruker utfallet av forutgående runder brukes) for å fastlegg konsentrasjon og eksponeringstid for etterfølgende eksponeringsrunder. Dette for å minimalisere antallet fisk som utsettes for prosedyrer, og for å komme fram til en gyldig maksimalverdi for eksponering med bruk av færrest mulig fisk.
Som kjent er det et meget stort udekket behov for nye og effektive terapeutika for å kontrollere lakselus.
Opptil 300 post-smolt av atlantisk laks søkes brukt i prosjektet
Det enkelte pilotforsøk vil gjennomføres med adferdsendringer sluttpunkt, og med svært få fisk (inntil 5) i hver eksponering. Vi benytter et iterativt design (som bruker utfallet av forutgående runder brukes) for å fastlegg konsentrasjon og eksponeringstid for etterfølgende eksponeringsrunder. Dette for å minimalisere antallet fisk som utsettes for prosedyrer, og for å komme fram til en gyldig maksimalverdi for eksponering med bruk av færrest mulig fisk.