Effektforsøk for dokumentasjon av vaksine mot Patogen J i Atlantisk laks
Hensikten med forsøkene er å dokumentere effekt av vaksiner under utvikling mot sykdom forårsaket av Patogen J i Atlantisk laks. Effekt måles ved sammenligning av mottakelighet/sykdomsutvikling/dødelighet hos vaksinerte og uvaksinerte grupper.
Forsøkene er kategorisert som betydelig belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom effekt av vaksinene måles ved å smitte forsøksfisk med Patogen J, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektive vaksiner vil belastningen bli betydelig lavere.
Sykdomen forårsaket av Patogen J kan forårsake store dyrevelferdsmessige konsenkvenser for oppdrettfisk, og stor sammfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomisk tap. Forebygging av sykdommen ved hjelp av effektive vaksiner har stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om å bruke inntil 3210 Atlantisk laks i forsøk.
Søknaden inkluderer back-up fisk (1590 stk) som ikke vil bli utsatt for smitte med mindre første smitteforsøk må gjentas.
Hvordan kravene om erstatning, reduksjon og forbredring skal etterleves:
ERSTATNING: regulatoriske krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert forsøk bestemmes ut i fra gjeldende monografier og/eller grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes blant annet for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisk bedøves i forbindelse med merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i forbindelse med smitte og eventuell annen uforutsett skade eller sykdom. Søker har lang erfaring med denne type forsøk.
Forsøkene er kategorisert som betydelig belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom effekt av vaksinene måles ved å smitte forsøksfisk med Patogen J, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektive vaksiner vil belastningen bli betydelig lavere.
Sykdomen forårsaket av Patogen J kan forårsake store dyrevelferdsmessige konsenkvenser for oppdrettfisk, og stor sammfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomisk tap. Forebygging av sykdommen ved hjelp av effektive vaksiner har stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om å bruke inntil 3210 Atlantisk laks i forsøk.
Søknaden inkluderer back-up fisk (1590 stk) som ikke vil bli utsatt for smitte med mindre første smitteforsøk må gjentas.
Hvordan kravene om erstatning, reduksjon og forbredring skal etterleves:
ERSTATNING: regulatoriske krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert forsøk bestemmes ut i fra gjeldende monografier og/eller grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes blant annet for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisk bedøves i forbindelse med merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i forbindelse med smitte og eventuell annen uforutsett skade eller sykdom. Søker har lang erfaring med denne type forsøk.