Effektstudie av vaksine a+b mot patogen x og y
1 Formål
Undersøke effekten av vaksine a og b mot patogen x og y.
2 Skadevirkninger
Negativ kontrollfisk forventes å utvikle sykdom. Antall fisk i denne gruppen er holdt på et minimum. Vaksinerte grupper forventes å være godt beskyttet, men noe sykdomsutvikling forventes også her. Humane endepunkt vil benyttes for å hindre unødvendig lidelse hor klinisk syk fisk.
3 Forventet nytteverdi
Forøkets nyyeverdi forventes å være høy, da resultater herfra vil implementeres som 'best practice' i næringen.
4 Antall dyr og art
1594 Atlantisk laks vli bli benyttet. (596 av disse vil være vaksinerte fisk som kun vil bli smittet dersom hovedsmitten ikke blir vellykket (back-up fisk).)
5 Hvordan etterleve 3R
Replacement
Det er dessverre ikke mulig å gjennomføre denne typen forsøk uten bruk av dyremodeller.
Reduction
Derfor er forsøket nøye planlagt og en a priori Fishers exact test er utført for å sikre høy nok power i forsøket, men samtidig uten bruk av for mange fisk.
Refinement
I forbindelse med vaksinering og smitte (aktiviteter som krever håndtering) vil fisken bedøves med standard dose (oppgitt på pakningsvedlegget) av Benzoac vet. eller Tricaine Pharmaq. Etter smitte forventes noen fisk å utvikle kliniske tegn på sykdom og død. Trent personell vil overvåke fisken daglig under hele forsøkperioden og ekstra nøye i tiden etter smitte. Disse personene er trent i å se kliniske tegn for de aktuelle sydommer og vil straks kunne avlive eventuelle lidende fisk.
Undersøke effekten av vaksine a og b mot patogen x og y.
2 Skadevirkninger
Negativ kontrollfisk forventes å utvikle sykdom. Antall fisk i denne gruppen er holdt på et minimum. Vaksinerte grupper forventes å være godt beskyttet, men noe sykdomsutvikling forventes også her. Humane endepunkt vil benyttes for å hindre unødvendig lidelse hor klinisk syk fisk.
3 Forventet nytteverdi
Forøkets nyyeverdi forventes å være høy, da resultater herfra vil implementeres som 'best practice' i næringen.
4 Antall dyr og art
1594 Atlantisk laks vli bli benyttet. (596 av disse vil være vaksinerte fisk som kun vil bli smittet dersom hovedsmitten ikke blir vellykket (back-up fisk).)
5 Hvordan etterleve 3R
Replacement
Det er dessverre ikke mulig å gjennomføre denne typen forsøk uten bruk av dyremodeller.
Reduction
Derfor er forsøket nøye planlagt og en a priori Fishers exact test er utført for å sikre høy nok power i forsøket, men samtidig uten bruk av for mange fisk.
Refinement
I forbindelse med vaksinering og smitte (aktiviteter som krever håndtering) vil fisken bedøves med standard dose (oppgitt på pakningsvedlegget) av Benzoac vet. eller Tricaine Pharmaq. Etter smitte forventes noen fisk å utvikle kliniske tegn på sykdom og død. Trent personell vil overvåke fisken daglig under hele forsøkperioden og ekstra nøye i tiden etter smitte. Disse personene er trent i å se kliniske tegn for de aktuelle sydommer og vil straks kunne avlive eventuelle lidende fisk.
Etterevaluering
Mattilsynet er forpliktet etter regelverket til å etterevaluere alle forsøk som er betydelig belastende for forsøksdyrene.
Begrunnelse for etterevalueringen
Formålet med forsøket, å undersøke effekten av vaksine a og b mot patogen x og y, ble oppnådd. Dette fører til at viktig informasjon omkring korrekt bruk av vaksinene vil bli implementert i det aktuelle landet.
Totalt 1572 fisk ble benyttet i forsøket (av 1594 omsøkte). Av disse ble 786 kategorisert med betydelig belastningsgrad, 776 med moderat belastning og 10 terminale dyr. Dette var som forventet og forespeilet i søknaden. De 10 dyrene som er rapportert som terminalt belastet skulle imidlertid vær gitt laveste belastningsgrad, dvs. lett, fordi dette var dyr som ble avlivet i forbindelse med 0-prøveuttak . Det var spesielt ubeskyttet kontrollfisk, samt noen vaksinerte dyr som opplevde betydelig belastning på grunn av sykdomsutvikling og død.
I dette forsøket kunne ikke in-vitro teknikker eller andre teknikker erstattet bruk av forsøksdyr og antallet kunne ikke vært redusert og fortsatt gitt valide svar. Forsøksdesignet var riktig med tanke på å oppnå fullgode svar og modellene er fremdeles de mest hensiktsmessige.
I forsøket var det høyt fokus på at fisk ikke skulle lide unødvendig og at humane endepunkter skulle benyttes godt. Ved oppnåelse av ytre kliniske tegn som tilsvarte et humant endepunkt, ble fisk umiddelbart tatt ut av karet og avlivet. Andre fisk som ikke oppfylte videre inkluderingskriterier ble også tatt ut og humant avlivet. Dette vurderes til å ha fungert etter planen og søker oppgir at de humane endepunktene ikke trenger forbedring per nå. Avlivingsmetode fungerte også godt.
Totalt 1572 fisk ble benyttet i forsøket (av 1594 omsøkte). Av disse ble 786 kategorisert med betydelig belastningsgrad, 776 med moderat belastning og 10 terminale dyr. Dette var som forventet og forespeilet i søknaden. De 10 dyrene som er rapportert som terminalt belastet skulle imidlertid vær gitt laveste belastningsgrad, dvs. lett, fordi dette var dyr som ble avlivet i forbindelse med 0-prøveuttak . Det var spesielt ubeskyttet kontrollfisk, samt noen vaksinerte dyr som opplevde betydelig belastning på grunn av sykdomsutvikling og død.
I dette forsøket kunne ikke in-vitro teknikker eller andre teknikker erstattet bruk av forsøksdyr og antallet kunne ikke vært redusert og fortsatt gitt valide svar. Forsøksdesignet var riktig med tanke på å oppnå fullgode svar og modellene er fremdeles de mest hensiktsmessige.
I forsøket var det høyt fokus på at fisk ikke skulle lide unødvendig og at humane endepunkter skulle benyttes godt. Ved oppnåelse av ytre kliniske tegn som tilsvarte et humant endepunkt, ble fisk umiddelbart tatt ut av karet og avlivet. Andre fisk som ikke oppfylte videre inkluderingskriterier ble også tatt ut og humant avlivet. Dette vurderes til å ha fungert etter planen og søker oppgir at de humane endepunktene ikke trenger forbedring per nå. Avlivingsmetode fungerte også godt.