Effekt og sikkerhet ved bruk av nytt mekanisk hjelpemiddel for aortakompresjon
1 Formål:
Hovedformålet med denne studien er proof of concept for ExAC compression device. Videre vil vi vurdere hemodynamisk sikkerhet ved avklemming av aorta og vena cava, hvordan medikamentell behandling kan kombineres med aortakompresjon og risiko knyttet til langvarig aortakompresjon.
2 Skadevirkninger:
Dette er et terminalt forsøk. Grisen er under hele forsøket i dyp anestesi, det gjennomføres på slutten en laparotomi og dyrene avlives ved forsøkets slutt
3 Forventet nytteverdi:
Omlag fem prosent av alle fødende kvinner utvikler alvorlig postpartumblødning (PPB) og forekomsten er økende. Blødning etter fødsel er den vanligste årsaken til mødre- dødelighet og sykelighet. Globalt dør om lag 80.000 kvinner årlig grunnet PPB. Ekstern aortakompresjon, hvor man med en knyttneve klemmer hovedpulsåren mot ryggraden i nivå med navlen, ble anbefalt av WHO allerede i 2012 som et viktig tiltak for å få kontroll over en pågående PPB. Denne manøver kan også brukes ved andre typer vaginale blødninger.
I situasjoner med mangel på menneskelige ressurser eller under transport er det behov for å kunne erstatte manuell med mekanisk aortakompresjon.
Aortakompresjon er også brukt innen traumatologien og det foreligger allerede medisinskteknisk utstyr for gjennomføring av ekstern aortakompresjon. Dette utstyret egner seg imidlertid ikke til bruk etter fødsel da det ikke tar hensyn til størrelsen på livmoren etter fødsel og er tilpasset militært bruk. Det er således behov for et nytt medisinskteknisk hjelpemiddel for aortakompresjon.
Studien er en forutsetning for å kunne evaluere risiko knyttet til bruk av det nyutviklede mekaniske hjelpemiddelet og vil være avgjørende for å kunne gå videre med kliniske studier. Målet er at prototypen som nå brukes skal videreutvikles når proof-of-consept foreligger.
4 Antall dyr og art
Sus scrofa (gris), 8 dyr der 4 av disse er brukt i et tidligere adferdsforsøk
5 Hvordan etterleve 3R:
Forsøket er designet slik at grisen er sin egen kontroll, dvs intervensjoner sammenlignes innad i det enkelte dyr. Dette bidrar til at et lavt antall dyr benyttes.
Hovedformålet med denne studien er proof of concept for ExAC compression device. Videre vil vi vurdere hemodynamisk sikkerhet ved avklemming av aorta og vena cava, hvordan medikamentell behandling kan kombineres med aortakompresjon og risiko knyttet til langvarig aortakompresjon.
2 Skadevirkninger:
Dette er et terminalt forsøk. Grisen er under hele forsøket i dyp anestesi, det gjennomføres på slutten en laparotomi og dyrene avlives ved forsøkets slutt
3 Forventet nytteverdi:
Omlag fem prosent av alle fødende kvinner utvikler alvorlig postpartumblødning (PPB) og forekomsten er økende. Blødning etter fødsel er den vanligste årsaken til mødre- dødelighet og sykelighet. Globalt dør om lag 80.000 kvinner årlig grunnet PPB. Ekstern aortakompresjon, hvor man med en knyttneve klemmer hovedpulsåren mot ryggraden i nivå med navlen, ble anbefalt av WHO allerede i 2012 som et viktig tiltak for å få kontroll over en pågående PPB. Denne manøver kan også brukes ved andre typer vaginale blødninger.
I situasjoner med mangel på menneskelige ressurser eller under transport er det behov for å kunne erstatte manuell med mekanisk aortakompresjon.
Aortakompresjon er også brukt innen traumatologien og det foreligger allerede medisinskteknisk utstyr for gjennomføring av ekstern aortakompresjon. Dette utstyret egner seg imidlertid ikke til bruk etter fødsel da det ikke tar hensyn til størrelsen på livmoren etter fødsel og er tilpasset militært bruk. Det er således behov for et nytt medisinskteknisk hjelpemiddel for aortakompresjon.
Studien er en forutsetning for å kunne evaluere risiko knyttet til bruk av det nyutviklede mekaniske hjelpemiddelet og vil være avgjørende for å kunne gå videre med kliniske studier. Målet er at prototypen som nå brukes skal videreutvikles når proof-of-consept foreligger.
4 Antall dyr og art
Sus scrofa (gris), 8 dyr der 4 av disse er brukt i et tidligere adferdsforsøk
5 Hvordan etterleve 3R:
Forsøket er designet slik at grisen er sin egen kontroll, dvs intervensjoner sammenlignes innad i det enkelte dyr. Dette bidrar til at et lavt antall dyr benyttes.