Effektstudie av vaksine mot patogen x og y
Arbeidsprogrammet har som mål å undersøke effekt av en vaksine mot sykdom forårsaket Patogen X og Patogen Y i Atlantisk laks.
Forsøkene er kategorisert som betydelig belastende i.h.t forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom forsøksfisk smittes med Patogen X og Patogen Y, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektive vaksiner vil belastningen bli betydelig lavere.
Sykdom forårsaket av Patogen X og Patogen Y forårsaker store dyrevelferdsmessige konsekvenser for oppdrettsfisk og har stor samfunnsøkonomisk påvirkning gjennom økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om bruk av opptil 3732 Atlantisk laks, parr, til dette arbeidsprogrammet. Søknaden inkluderer fisk til eventuelle backup-forsøk (1866). Diise individene vil ikke vil bli benyttet med mindre forsøkene mislykkes og man ser behovet for å repitere et eller flere forsøk. Forsøkene gjennomføres ved VESO Vikan.
ERSTATNING: Regulatorisk krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksine mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes. Det finnes ikke alternative metoder til dokumentasjon av vaksineeffekt som er pålitelige. Det finnes heller ikke fullstendige in vitro alternativer.
REDUKSJON: Antall fisk er holdt på et absolutt minimum. Det vil ikke bli benyttet flere fisk enn det som er nødvendig for å kartlegge de aktuelle vaksiners evne til å gi beskyttelse i forsøksarten. Power-analyse, grundig vurdering av forsøksdesign og tidligere erfaringer med liknende forsøk med Patogen X og Patogen Y er lagt til grunn for å avgjøre antall fisk og grupper nødvendig for å besvare forsøkets hypotese.
FORBEDRING: Fisken bedøves i forbindelse med merking, vaksinering og smitte. Det settes søkelys på skånsom håndtering. Human avliving av terminal fisk reduserer lidelsen for det enkelte individ i forbindelse med smitte og eventuell annen uforutsett skade eller sykdom. Søker har lang og god erfaring med denne type forsøk. (Se vedlegg 1 for spesifikke endepunkt for Patogen X og Patogen Y).
Forsøkene er kategorisert som betydelig belastende i.h.t forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom forsøksfisk smittes med Patogen X og Patogen Y, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektive vaksiner vil belastningen bli betydelig lavere.
Sykdom forårsaket av Patogen X og Patogen Y forårsaker store dyrevelferdsmessige konsekvenser for oppdrettsfisk og har stor samfunnsøkonomisk påvirkning gjennom økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om bruk av opptil 3732 Atlantisk laks, parr, til dette arbeidsprogrammet. Søknaden inkluderer fisk til eventuelle backup-forsøk (1866). Diise individene vil ikke vil bli benyttet med mindre forsøkene mislykkes og man ser behovet for å repitere et eller flere forsøk. Forsøkene gjennomføres ved VESO Vikan.
ERSTATNING: Regulatorisk krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksine mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes. Det finnes ikke alternative metoder til dokumentasjon av vaksineeffekt som er pålitelige. Det finnes heller ikke fullstendige in vitro alternativer.
REDUKSJON: Antall fisk er holdt på et absolutt minimum. Det vil ikke bli benyttet flere fisk enn det som er nødvendig for å kartlegge de aktuelle vaksiners evne til å gi beskyttelse i forsøksarten. Power-analyse, grundig vurdering av forsøksdesign og tidligere erfaringer med liknende forsøk med Patogen X og Patogen Y er lagt til grunn for å avgjøre antall fisk og grupper nødvendig for å besvare forsøkets hypotese.
FORBEDRING: Fisken bedøves i forbindelse med merking, vaksinering og smitte. Det settes søkelys på skånsom håndtering. Human avliving av terminal fisk reduserer lidelsen for det enkelte individ i forbindelse med smitte og eventuell annen uforutsett skade eller sykdom. Søker har lang og god erfaring med denne type forsøk. (Se vedlegg 1 for spesifikke endepunkt for Patogen X og Patogen Y).