Utvikling av vaksiner mot Patogen Y
Forsøkets formål: Arbeidsprogrammet har som mål å utvikle og dokumentere sikkerhet og effekt av vaksiner mot sykdom forårsaket av Patogen Y.
Forventede skadevirkninger på dyrene: Arbeidsprogrammet er kategorisert som betydelig belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom belastning ved å smitte forsøksfisk med Patogen Y med påfølgende utvikling av sykdom og eventuelt død for en andel av fisken vil være betydelig.
Forventet vitenskapelig eller samfunnsmessig nytteverdi: Sykdom forårsaket av Patogen Y forårsaker store dyrevelfersmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Hvor mange og hva slags dyr som skal brukes: 500 Atlantisk laks
Hvordan kravene om erstatning, reduksjon og forbedring skal etterleves:
ERSTATNING: regulatorisk krav for doumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere sikkerhet og effekt av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert enkelt forsøk bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m. merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m. smitte og evnetuell annen uforutsett skade eller sykdom.
Forventede skadevirkninger på dyrene: Arbeidsprogrammet er kategorisert som betydelig belastende i.h.t. forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom belastning ved å smitte forsøksfisk med Patogen Y med påfølgende utvikling av sykdom og eventuelt død for en andel av fisken vil være betydelig.
Forventet vitenskapelig eller samfunnsmessig nytteverdi: Sykdom forårsaket av Patogen Y forårsaker store dyrevelfersmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Hvor mange og hva slags dyr som skal brukes: 500 Atlantisk laks
Hvordan kravene om erstatning, reduksjon og forbedring skal etterleves:
ERSTATNING: regulatorisk krav for doumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere sikkerhet og effekt av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert enkelt forsøk bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m. merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m. smitte og evnetuell annen uforutsett skade eller sykdom.
Etterevaluering
Forsøket er klassifisert som betydelig belastende.
Begrunnelse for etterevalueringen
Formålet med forsøket var å teste ulike vaksinekandidater mot patogen Y. Forsøket var vellykket, og formålet ble oppnådd. Resultatene fra forsøket var viktige for videre valg i forbindelse med produktutvikling i prosjektet, der det jobbes med å utvikle en ny og forbedret vaksine mot patogen Y.
Det ble benyttet 250 dyr i forsøket og var søkt om tillatelse til bruk av opptil 500 fisk. 5 fisk fikk betydelig belastning, 155 moderat og 90 lett belastningsgrad. Årsaken til at kun halvparten av antallet omsøkte dyr ble brukt, var at det første delforsøket gav konklusive resultater og det ble dermed ikke nødvendig med bruk av flere dyr. Fordelingen av belastningsgrad mellom de ulike fiskegruppene samsvarte også med forventet belastning.
Forsøksdesignet som var valgt fungerte bra. Det er fortsatt ikke mulig å gjennomføre tilsvarende forsøk i umiddelbar fremtid uten bruk av dyr. Gruppestørrelsen var tilstrekkelig til å besvare problemstillingen på en god måte, men ikke større enn den måtte være for å få tilstrekkelig solide data. Metodene som var brukt anses i etterkant av forsøket også å være godt egnet for fremtidige forsøk.
Det ble benyttet 250 dyr i forsøket og var søkt om tillatelse til bruk av opptil 500 fisk. 5 fisk fikk betydelig belastning, 155 moderat og 90 lett belastningsgrad. Årsaken til at kun halvparten av antallet omsøkte dyr ble brukt, var at det første delforsøket gav konklusive resultater og det ble dermed ikke nødvendig med bruk av flere dyr. Fordelingen av belastningsgrad mellom de ulike fiskegruppene samsvarte også med forventet belastning.
Forsøksdesignet som var valgt fungerte bra. Det er fortsatt ikke mulig å gjennomføre tilsvarende forsøk i umiddelbar fremtid uten bruk av dyr. Gruppestørrelsen var tilstrekkelig til å besvare problemstillingen på en god måte, men ikke større enn den måtte være for å få tilstrekkelig solide data. Metodene som var brukt anses i etterkant av forsøket også å være godt egnet for fremtidige forsøk.