Blood sampling and termination of Diversity outbred mice
1. This project is part of a EU-funded study (Horizon 2020 – Project#. 848099) where the overall goal is to identify novel biomarkers and genetic variants related to pain sensitivity, inflammation and cardiovascular risk. Initially all animal housing was planned abroad. When finished, personnel and expertise would travel to successfully harvest tissues and organs is such a way that is suitable for downstream analysis. Due to the ongoing pandemic, transportation of the mice to us remains the only option. The mice will be housed for a maximum of 4 – 6 weeks with atherogenic diet and water ad libitum before termination.
2. One blood sample (50 µL) through a pinprick to the tail or calf vein will be taken before termination. A mild stress can be expected, but the initial pain will be short-lived.
3. This project will be a part of a larger EU-funded project with the overall aim of identifying novel biomarkers and gene variants related to pain sensitivity, inflammation and cardiovascular risk.
4. In total, 300 male and female Diversity Outbred mice will be used in this study for maximum genetic diversity in the study population.
5. The search for biomarkers and genetic variations is impossible to study outside a living organism. This kind of epidemiological studies require large study population for statistic validity. The number of mice included in this study is a compromise between animal welfare, practical work load and statistical validity.
2. One blood sample (50 µL) through a pinprick to the tail or calf vein will be taken before termination. A mild stress can be expected, but the initial pain will be short-lived.
3. This project will be a part of a larger EU-funded project with the overall aim of identifying novel biomarkers and gene variants related to pain sensitivity, inflammation and cardiovascular risk.
4. In total, 300 male and female Diversity Outbred mice will be used in this study for maximum genetic diversity in the study population.
5. The search for biomarkers and genetic variations is impossible to study outside a living organism. This kind of epidemiological studies require large study population for statistic validity. The number of mice included in this study is a compromise between animal welfare, practical work load and statistical validity.
Etterevaluering
No adverse effects are expected as result of procedures performed at OUS.
However, the mice will, when they arrive in Norway, already have gone through procedures in Barcelona and Strasbourg which have been classified as severe and moderate.
The Norwegian Food Safety Authority must retrospectively assess all severe experiments. You are therefore required to submit necessary information making it possible for us to evaluate 1) whether the objectives of the project were achieved, 2) the harm inflicted on the animals, and 3) any elements that may contribute to further implementation of 3 R in future studies. This information must be submitted via FOTS.
However, the mice will, when they arrive in Norway, already have gone through procedures in Barcelona and Strasbourg which have been classified as severe and moderate.
The Norwegian Food Safety Authority must retrospectively assess all severe experiments. You are therefore required to submit necessary information making it possible for us to evaluate 1) whether the objectives of the project were achieved, 2) the harm inflicted on the animals, and 3) any elements that may contribute to further implementation of 3 R in future studies. This information must be submitted via FOTS.
Begrunnelse for etterevalueringen
Denne pre-kliniske studien er bare en del av et stort EU-prosjekt som inkluderer befolkningsstudier. Resultatene vi har funnet fra denne studien vil bli sett i sammenheng med andre resultater i EU-prosjektet. Hovedformålet med FOTS 27027 var å omgå reiserestriksjoner under pandemien, som forbød personell fra Oslo å reise til Frankrike for å bistå med terminering av dyreforsøket. Ved å flytte dem til Oslo fikk vi avlivet dyrene på en forsvarlig måte samtidig som mest mulig relevant biologisk materiale ble ivaretatt for videre analyser. I så måte mener vi at forsøkets formål ble oppnådd.
Belastningsgraden ble definert ut ifra hva musene hadde opplevd før ankomst Oslo, selvom prosedurene som faktisk ble utført her kategoriseres som "mild". 20 av 300 mus ble terminert pga humane endepunkt allerede før ankomst Oslo, og ble dermed aldri registrert i denne godkjenningen.
Det vitenskapelige spørsmålet som ble besvart i denne studien kunne ikke replikeres utenfor en levende organisme. Antallet dyr som ble brukt var et kompromiss mellom dyrevelferd, praktisk gjennomføring, økonomi og statistisk styrke. Det som ble utført i praksis i Oslo av prosedyrer kategoriseres som "mild". Etter ankomst Oslo ble dyrene akklimatisert og deretter terminert i henhold til godkjenningen med minimal unødvendig håndtering. Eventuell forbedring av det vi gjorde i praksis er vanskelig å forestille seg.
Belastningsgraden ble definert ut ifra hva musene hadde opplevd før ankomst Oslo, selvom prosedurene som faktisk ble utført her kategoriseres som "mild". 20 av 300 mus ble terminert pga humane endepunkt allerede før ankomst Oslo, og ble dermed aldri registrert i denne godkjenningen.
Det vitenskapelige spørsmålet som ble besvart i denne studien kunne ikke replikeres utenfor en levende organisme. Antallet dyr som ble brukt var et kompromiss mellom dyrevelferd, praktisk gjennomføring, økonomi og statistisk styrke. Det som ble utført i praksis i Oslo av prosedyrer kategoriseres som "mild". Etter ankomst Oslo ble dyrene akklimatisert og deretter terminert i henhold til godkjenningen med minimal unødvendig håndtering. Eventuell forbedring av det vi gjorde i praksis er vanskelig å forestille seg.