Dokumentasjon av vaksineeffekt i Atlantisk laks mot patogen L
Hensikten med forsøket er å dokumentere effekt av en vaksine mot sykdom forårsaket av patogen L. Forsøket det søkes om er krav fra myndighetene. Effekt blir hovedsakelig målt ved sammenligning av mottakelighet/sykdomsutvikling/dødelighet hos vaksinerte og uvaksinerte grupper.
Forsøket er kategorisert som betydelig belastende i.h.t Forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c,ettersom effekt av vaksinene måles ved å smitte fisken med Patogen L, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektiv vaksine vil belastningen bli betydelig lavere.
Sykdom vaksinen er utviklet for å beskytte mot forårsaker store dyrevelferdsmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om å bruke inntil 730 Atlantisk laks i forsøk.
ERSTATNING: regulatoriske krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksine i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert forsøk bestemmes ut i fra gjeldende monografier og/eller grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes blant annet for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING:Fisken bedøves i forkant av håndtering (f. eks ved vaksinering og merking). Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avliving av terminale fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i forbindelse med smitte eller ved uforutsett skade eller sykdom.
Forsøket er kategorisert som betydelig belastende i.h.t Forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c,ettersom effekt av vaksinene måles ved å smitte fisken med Patogen L, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektiv vaksine vil belastningen bli betydelig lavere.
Sykdom vaksinen er utviklet for å beskytte mot forårsaker store dyrevelferdsmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om å bruke inntil 730 Atlantisk laks i forsøk.
ERSTATNING: regulatoriske krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksine i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert forsøk bestemmes ut i fra gjeldende monografier og/eller grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes blant annet for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING:Fisken bedøves i forkant av håndtering (f. eks ved vaksinering og merking). Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avliving av terminale fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i forbindelse med smitte eller ved uforutsett skade eller sykdom.
Etterevaluering
Forsøket er betydelig belastende.
Begrunnelse for etterevalueringen
På grunn av endringer i overordnet prosjekt ble ikke fisken i dette forsøket smittet som planlagt. De ble kun vaksinert. Formålet med forsøket ble dermed ikke oppnådd.
730 fisk ble brukt i forsøket og belastningsgraden ble lett for alle. Det ble bestemt at smitte av vaksinert fisk ikke skulle utføres, og belastningen på fisken ble derfor signifikant redusert (fra antatt betydelig belastning i søknaden).
Forsøksdesign var forankret i krav og retningslinjer for utvikling og dokumentasjon av legemidler til dyr. Modellen som ble brukt i forsøksdesignet er fortsatt den mest hensiktsmessige. Ettersom forsøket ikke ble gjennomført som planlagt er det lite å vurdere retrospektivt med tanke på ivaretakelse av 3R-prinsippene/forbedring.
730 fisk ble brukt i forsøket og belastningsgraden ble lett for alle. Det ble bestemt at smitte av vaksinert fisk ikke skulle utføres, og belastningen på fisken ble derfor signifikant redusert (fra antatt betydelig belastning i søknaden).
Forsøksdesign var forankret i krav og retningslinjer for utvikling og dokumentasjon av legemidler til dyr. Modellen som ble brukt i forsøksdesignet er fortsatt den mest hensiktsmessige. Ettersom forsøket ikke ble gjennomført som planlagt er det lite å vurdere retrospektivt med tanke på ivaretakelse av 3R-prinsippene/forbedring.