Dokumentasjon av vaksineeffekt i Atlantisk laks mot patogen L og M
Hensikten med forsøket er å dokumentere effekt av en vaksine mot sykdom forårsaket av patogen L og M. Forsøkene det søkes om er krav fra myndighetene. Effekt blir hovedsakelig målt ved sammenligning av mottakelighet/sykdomsutvikling/dødelighet hos vaksinerte og uvaksinerte grupper.
Forsøket er kategorisert som betydelig belastende i.h.t Forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c,ettersom effekt av vaksinene måles ved å smitte fisken med Patogen L, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektiv vaksine vil belastningen bli betydelig lavere.
Sykdom vaksninen er utviklet for å beskytte mot forårsaker store dyrevelferdsmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om å bruke inntil 2182 Atlantisk laks i forsøk.
ERSTATNING: regulatoriske krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksine i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert forsøk bestemmes ut i fra gjeldende monografier og/eller grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes blant annet for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING:Fisken bedøves i forkant av håndtering (f. eks ved vaksinering og merking). Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avliving av terminale fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i forbindelse med smitte eller ved uforutsett skade eller sykdom.
Forsøket er kategorisert som betydelig belastende i.h.t Forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c,ettersom effekt av vaksinene måles ved å smitte fisken med Patogen L, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektiv vaksine vil belastningen bli betydelig lavere.
Sykdom vaksninen er utviklet for å beskytte mot forårsaker store dyrevelferdsmessige konsekvenser for oppdrettsfisk, og stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om å bruke inntil 2182 Atlantisk laks i forsøk.
ERSTATNING: regulatoriske krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt av vaksine i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert forsøk bestemmes ut i fra gjeldende monografier og/eller grundig vurdering av forsøksdesign. Power-analyse benyttes blant annet for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING:Fisken bedøves i forkant av håndtering (f. eks ved vaksinering og merking). Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avliving av terminale fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i forbindelse med smitte eller ved uforutsett skade eller sykdom.
Begrunnelse for etterevalueringen
Forsøket er klassifisert som betydelig belastende.
Etterevaluering
Formålet med delforsøk 1 i arbeidsprogrammet ble oppfylt. Delforsøk 2 og 3 ble ikke gjennomført i dette arbeidsprogrammet. Man har gjennomført et studie som bidro med viktig informasjon ved å avklare viktige usikkerhetsmomenter m.h.t videre utvikling av vaksine mot Patogen L.
Det ble brukt 1452 færre fisk enn opprinnelig omsøkt og godkjent. Dette skyldes at det kun ble foretatt et delforsøk (og ikke 3, som opprinnelig omsøkt og godkjent). Den faktiske belastningsgraden samsvarer med det som ble opprinnelig oppgitt i søknaden (betydelig).
Prosjektet ivaretok 3R aspekter på en tilfredsstillende måte. Forsøksdesign var hensiktsmessig for å besvare de aktuelle problemstillingene, og belastningen på dyrene var forsøkt holdt på et så lavt nivå som mulig gjennom valg av forsøksdesign.
Det ble brukt 1452 færre fisk enn opprinnelig omsøkt og godkjent. Dette skyldes at det kun ble foretatt et delforsøk (og ikke 3, som opprinnelig omsøkt og godkjent). Den faktiske belastningsgraden samsvarer med det som ble opprinnelig oppgitt i søknaden (betydelig).
Prosjektet ivaretok 3R aspekter på en tilfredsstillende måte. Forsøksdesign var hensiktsmessig for å besvare de aktuelle problemstillingene, og belastningen på dyrene var forsøkt holdt på et så lavt nivå som mulig gjennom valg av forsøksdesign.