Sikkerhetstesting av to ulike adjuvans på nye målarter for autogene vaksiner

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
Formålet med forsøket er å undersøke sikkerhetsprofil for ulike vaksiner hos forskjellige nye fiskearter som har behov for autogene vaksiner. Sikkerhetstesting foregår ved at fisken vaksineres som normalt, i henhold til vaksineprodusentens anbefalinger, og deretter avlives etter en gitt tid for bivirkningsundersøkelse. Hensikten er å identifisere hvilken av to ulike adjuvants som gir minst bivirkninger etter vaksinasjon og samtidig gir en tilfredstillende immunologiske respons. Skadevirkningene på forsøksfisken i slike sikkerhetstester anses for å være svært lav, og forsøket er klassifisert som «lett belastende» i henhold til gjeldende forskrift om forsøksdyr. Totalt er det søkt om å anvende 1320 fisk.

I tillegg til sikkerhetsdata (tilvekst og bivirkning-score) vil det fra den samme fisken også måles immunrespons, som gir en indikasjon på vaksineeffekt. På denne måten får søker mer ut av forsøket uten at antall forsøksdyr økes (reduksjon). Kravet om raffinering etterkommes ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.