GLP safety forsøk med substans X
1 Formål
Formålet med safety studiet er å teste substans X for finne det regime som ikke gir bivirkninger for laksen. Forsøket skal gjennomføres iht. GLP-prinsipper.
2 Skadevirkninger
Det er tidligere sett noe skader på gjeller og hud på laks og rognkjeks i feltutprøving. Skadene for laks har vært av et slikt omfang at de ikke har gitt dødelighet.
3 Forventet nytteverdi
Bruk av dette produktet til bekjempelse av lakselus har den fordelen at det ikke er stressende for fisken fordi den ikke trenger sultes, trenges og pumpes ombord i en brønnbåt. Forsøk har vist at produktet påvirker spesielt nauplier og copepoditter negativt. Nytteverdien er derfor stor ved at man kan holde smittepress nede i norske oppdrettsanlegg ved å forsinke andre mer miljø- og dyrevernmessig belastende behandlinger.
4 Antall dyr og art
310 atlantisk laks (Salmo salar), smolt i sjøvann
5 Hvordan etterleve 3R
Replacement (alternativer)- det finnes ingen reelle alternativer til in vivo testing med bruk av forsøksdyr for å dokumentere virkningen av denne type behandling på fisk.
Reduction (Reduksjon)- vi har designet karforsøkene på en slik måte at vi skal kunne få mest mulig informasjon. Partikkelstørrelse, dosestørrelse og temperatur varieres alle i høy/lav. Det er ikke lagt opp til duplikater i dette forsøket, og dette vil redusere antall forsøksdyr. Videre studier i felt må sees på som en fortsettelse av karforsøkene. Vi vil bruke makroskopisk undersøkelse av fisk 2 ganger ukentlig for å se en tidlig utvikling av eventuelle bivirkninger av behandlingen og ved å undersøke et utvalg av fisken i alle kar pr gang vil vi avdekke skader i en tidlig fase. Det vil også bli tatt fisk til gjellehistologi etter 1 og 2 uker og ved avslutning. Ved å gjøre disse forstudiene i kar vil man kunne redusere feltforsøket til en kontroll gruppe og triplikater.
Refinement (Raffinering)- Standard akklimatisering av fisk. Bedøvelse ved overføring av fisk og undersøkelse av fisk. Ved avliving benyttes overdose bedøvelse.Det praktiseres humane endepunkter.
Formålet med safety studiet er å teste substans X for finne det regime som ikke gir bivirkninger for laksen. Forsøket skal gjennomføres iht. GLP-prinsipper.
2 Skadevirkninger
Det er tidligere sett noe skader på gjeller og hud på laks og rognkjeks i feltutprøving. Skadene for laks har vært av et slikt omfang at de ikke har gitt dødelighet.
3 Forventet nytteverdi
Bruk av dette produktet til bekjempelse av lakselus har den fordelen at det ikke er stressende for fisken fordi den ikke trenger sultes, trenges og pumpes ombord i en brønnbåt. Forsøk har vist at produktet påvirker spesielt nauplier og copepoditter negativt. Nytteverdien er derfor stor ved at man kan holde smittepress nede i norske oppdrettsanlegg ved å forsinke andre mer miljø- og dyrevernmessig belastende behandlinger.
4 Antall dyr og art
310 atlantisk laks (Salmo salar), smolt i sjøvann
5 Hvordan etterleve 3R
Replacement (alternativer)- det finnes ingen reelle alternativer til in vivo testing med bruk av forsøksdyr for å dokumentere virkningen av denne type behandling på fisk.
Reduction (Reduksjon)- vi har designet karforsøkene på en slik måte at vi skal kunne få mest mulig informasjon. Partikkelstørrelse, dosestørrelse og temperatur varieres alle i høy/lav. Det er ikke lagt opp til duplikater i dette forsøket, og dette vil redusere antall forsøksdyr. Videre studier i felt må sees på som en fortsettelse av karforsøkene. Vi vil bruke makroskopisk undersøkelse av fisk 2 ganger ukentlig for å se en tidlig utvikling av eventuelle bivirkninger av behandlingen og ved å undersøke et utvalg av fisken i alle kar pr gang vil vi avdekke skader i en tidlig fase. Det vil også bli tatt fisk til gjellehistologi etter 1 og 2 uker og ved avslutning. Ved å gjøre disse forstudiene i kar vil man kunne redusere feltforsøket til en kontroll gruppe og triplikater.
Refinement (Raffinering)- Standard akklimatisering av fisk. Bedøvelse ved overføring av fisk og undersøkelse av fisk. Ved avliving benyttes overdose bedøvelse.Det praktiseres humane endepunkter.