Sikkerhetstesting av injeksjonsvaksiner til laks, regnbueørret og rognkjeks
Som et ledd i utviklingen av optimale vaksiner som skal gi minimal bieffekt, men samtidig fullgod beskyttelse, ønsker søker å utføre et forsøk som sammenligner tre produksjonsbatcher. Formålet er å dokumentere at vaksinen er skånsom i bruk, samt at batchvariasjon er neglisjerbar og ikke har innvirkning på vaksinens prestasjon.
Forsøket inkluderer sikkerhetstesting av vaksiner til laks. Totalt er det søkt om å anvende 640 fisk. Sikkerhetstesting foregår ved at vaksinen administreres til målarten i henhold til produsentens anbefalinger, og det er vanligvis ingen betydelig lidelse assosiert med slike forsøk. I henhold til gjeldende forskrift er forsøket klassifisert som lett belastende.
I tillegg til sikkerhetsdata (tilvekst og bivirkningsscore) vil det fra den samme fisken også måles immunrespons, som gir en indikasjon på vaksineeffekt. Søker vil på denne måten få mer informasjon ut av forsøket uten at antall forsøksdyr økes. Kravet om raffinering etterkommes ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.
Forsøket inkluderer sikkerhetstesting av vaksiner til laks. Totalt er det søkt om å anvende 640 fisk. Sikkerhetstesting foregår ved at vaksinen administreres til målarten i henhold til produsentens anbefalinger, og det er vanligvis ingen betydelig lidelse assosiert med slike forsøk. I henhold til gjeldende forskrift er forsøket klassifisert som lett belastende.
I tillegg til sikkerhetsdata (tilvekst og bivirkningsscore) vil det fra den samme fisken også måles immunrespons, som gir en indikasjon på vaksineeffekt. Søker vil på denne måten få mer informasjon ut av forsøket uten at antall forsøksdyr økes. Kravet om raffinering etterkommes ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.