Til hovedinnhold

Sammenligning mellom Vaccibody DNA neoantigen vaksiner og peptide + adjuvant eller RNA neoantigen vaksine format

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
Vaccibody AS ønsker å utvikle pasient-spesifikke terapeutiske kreft vaksiner mot tumor spesifikke antigener – kalt neoantigener – som kommer fra somatiske genmutasjoner som oppstår kun i ondartede kreftsvulster under neoplastisk transformasjon og som ikke vil være tilstede i normalt vev. Med sine prekliniske forsøk, vil Vaccibody få vitenskapelig data som skal brukes til å utarbeide søknader om å gjennomføre to nye kliniske studier i to ulike kreftindikasjoner basert på neoantigener. Med disse pasient spesifikke vaksinene vil flere kreftpasienter få mulighet for å få behandling.

Vaccibody ønsker å sammenligne sitt DNA neoantigen vaksine format med andre eksisterende neoantigen vaksine formater, som peptide + adjuvant og RNA. Med disse forsøkene, ønsker vi å vise at Vaccibody DNA vaksine formatet er mer optimalt for bruken i neoantigen vaksine feltet. Vi har tidligere vist at Vaccibody DNA vaksiner gir raskere, sterkere og mer langvarig immunrespons (FOTS3728, 5364, 5786 + 7887) sammenlignet med andre DNA og protein vaksiner (Fredriksen AB et al, 2006, Fredriksen AB et al, 2007, Ruffini 2010, Grødeland G et al, 2013, Lambert L et al, 2016). En DNA vaksine vil også være enklere og raskere å produsere når det skal lages neoantigen pasient spesifikke vaksiner, sammenlignet med andre vaksine format.I disse forsøkene, vil effektiviteten til DNA og peptide/RNA vaksinene sammenlignes ved å måle spesifikke immunresponser i mus. Vi ønsker å teste multiple vaksine konstrukter fra to ulike mus tumor cellelinjer.

Forsøkene klassifiseres som lett belastende forsøk. I dette forsøket vil det bli brukt 66 mus. For å teste evnen vaksiner har til å indusere immune responser, er in vivo forsøk i mus det eneste tilgjengelig alternativet. Basert på våre erfaringer med denne type forsøk og andre publiserte studier som beskriver eksperimenter med de aktuelle dyremodellene, tilsier at det hensiktsmessig med det antallet dyr som er skissert for å observere signifikante forskjeller mellom gruppene i forsøket. DNA vaksineringsmetoden vi har valgt å benytte er de siste årene utviklet med kortere pulsmønster og gir derfor mindre smerte både under og etter vaksinering. I tillegg blir dyrene bedøvet med sevofluorane under vaksinering.