Navigert bronkoskopi med styrbart og sporbart kateter
Forskningsgruppen har god erfaring med fantom-, gris- og humane studier i elektromagnetisk navigert bronkoskopi (ENB, presisjonsverktøy for prøvetaking i lunger og luftveier), hvor samme type ENB-platform anvendes ved utredning av lungekreft (hos mennesker). Den omsøkte studie er en videreføring av gruppens tidligere dyremedisinske- og humane studier - en 3 delt studie: 1) Navigasjonsprogram Fraxinus, 2) Navigasjonsteknikk AccuSurf, 3) 2 styrbare og sporbare katetere testes
Formål: Navigasjon - software (SW) og 2 styrbare / sporbare katetere - Hardware (HW):
1. Software (SW): CT og elektromagnetisk felt (EM) som i humanmedisin / tidligere grisestudier
a) CustusX (Fraxinus – luftveisnavigasjon for ENB (virdereutvikling og spesialtilpasset luftveier)
b) AccuSurf – En ny visualiseringsmetode for ENB (CT bilder display, ser target og nabo strukturer ut over luftveier, orienterer anatomisk, viser skopets/prøvetakingsutstyrets retning
2. Hardware (HW): 2 styrbare og sporbare katere blir navigert i luftveiene - skal oppsøke 2-3 små ca 5mm (D) fremmedlegemer (røntgentette små plast/glasskuler) deponert i perifere luftveier og gir ingen smerter (ingen smerteeseptorer i luftveier, påvirker ikke pusteevne eller O2-sat )
Vi vil evaluere navigasjonsevne basert på ny SW for ENB og de to katetere sin evne til å styre og spores hver for seg av ENB og finne fremmedlegemeene (nøyaktighet og sikkerhet). Bronkoskop (Olympus BF Type Q160, D 6mm og med posisjonssensor for ENB, Rack Evis Exera. Prototype katere er: a) 3mm, DEAM (Amsterdam, The Netherlands/Sintef/ St. Olavs Hospital HF, samarbeid), b) 3mm, fra University of Craiova and the University Politehnica of Bucharest, Romania (samarbeid i EØS studie,NaviCAD EEA prosjekt (2014-17).
Det lages dreiebøker for studien som lager relevante endepunkt for måling av navigasjonens nøyaktighet (SW testing), og brukbarhet av styrbare / sporbare katetere
Skadevirkninger: bronkoskopi uten biopsi eller blodige prosedyrer (som i denne studie) er skånsomt (til sammenligning anvendes kun lokalbedøvelse og lett sedasjon av våken person i humanmedisin, mens grisen får her full narkose) og dyret avlives i narkose (våkner ikke opp igjen). 6mm skop når til overgan lappe- og segmentnivå (atraumatisk, kun observasjon, ingen biopsier eller andre blodige prosedyrer)
Vitenskapelig / samfunnsmessig nytteverdi: en tilstreber økt presisjon og sikkerhet ved utredning og bronkoskopisk prøvetaking av lungekreft (diagnostisk ENB av lungelesjoner)
Dyr: gris (primært ett dyr, men søker om 4, da delstudier og utvidelse er godt mulig, erfaringsbasert)
3R: Replacement: gris er her beste erstatning for menneske i slik studie, Reduction: flere delstudier utføres på ett dyr, Refinement: akutt studie, én dag, stalling, premedisinering og narkose, avliving etter ca 8t
Formål: Navigasjon - software (SW) og 2 styrbare / sporbare katetere - Hardware (HW):
1. Software (SW): CT og elektromagnetisk felt (EM) som i humanmedisin / tidligere grisestudier
a) CustusX (Fraxinus – luftveisnavigasjon for ENB (virdereutvikling og spesialtilpasset luftveier)
b) AccuSurf – En ny visualiseringsmetode for ENB (CT bilder display, ser target og nabo strukturer ut over luftveier, orienterer anatomisk, viser skopets/prøvetakingsutstyrets retning
2. Hardware (HW): 2 styrbare og sporbare katere blir navigert i luftveiene - skal oppsøke 2-3 små ca 5mm (D) fremmedlegemer (røntgentette små plast/glasskuler) deponert i perifere luftveier og gir ingen smerter (ingen smerteeseptorer i luftveier, påvirker ikke pusteevne eller O2-sat )
Vi vil evaluere navigasjonsevne basert på ny SW for ENB og de to katetere sin evne til å styre og spores hver for seg av ENB og finne fremmedlegemeene (nøyaktighet og sikkerhet). Bronkoskop (Olympus BF Type Q160, D 6mm og med posisjonssensor for ENB, Rack Evis Exera. Prototype katere er: a) 3mm, DEAM (Amsterdam, The Netherlands/Sintef/ St. Olavs Hospital HF, samarbeid), b) 3mm, fra University of Craiova and the University Politehnica of Bucharest, Romania (samarbeid i EØS studie,NaviCAD EEA prosjekt (2014-17).
Det lages dreiebøker for studien som lager relevante endepunkt for måling av navigasjonens nøyaktighet (SW testing), og brukbarhet av styrbare / sporbare katetere
Skadevirkninger: bronkoskopi uten biopsi eller blodige prosedyrer (som i denne studie) er skånsomt (til sammenligning anvendes kun lokalbedøvelse og lett sedasjon av våken person i humanmedisin, mens grisen får her full narkose) og dyret avlives i narkose (våkner ikke opp igjen). 6mm skop når til overgan lappe- og segmentnivå (atraumatisk, kun observasjon, ingen biopsier eller andre blodige prosedyrer)
Vitenskapelig / samfunnsmessig nytteverdi: en tilstreber økt presisjon og sikkerhet ved utredning og bronkoskopisk prøvetaking av lungekreft (diagnostisk ENB av lungelesjoner)
Dyr: gris (primært ett dyr, men søker om 4, da delstudier og utvidelse er godt mulig, erfaringsbasert)
3R: Replacement: gris er her beste erstatning for menneske i slik studie, Reduction: flere delstudier utføres på ett dyr, Refinement: akutt studie, én dag, stalling, premedisinering og narkose, avliving etter ca 8t