Legemiddel utanom apotek (LUA)

Mattilsynet fører tilsyn med sal av reseptfrie legemiddel utanom apotek, i samarbeid med

Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Publisert

Tilsynet skal sjå til at salet skjer slik regelverket seier. Formålet er å sikre trygg og sikker omsetning av legemiddel.

Les meir om LUA-ordninga og kva reglar som gjeld på DMP sine nettsider. (legemiddelverket.no)

Utsalsstaden må vere registrert hos Mattilsynet

Registrering av næringsmiddelvirksomhet.

Regelverk

  1. Legemiddelloven
  2. Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek

Legemiddelloven

§ 16.
Med detaljomsetning menes salg av legemidler til allmennheten, herunder helseinstitusjoner eller andre brukere av legemidler.
Detaljomsetning av legemidler må, med de unntak som er fastsatt i eller i medhold av denne lov, bare forestås av apotek og medisinutsalg underlagt et apotek.
Varer som regnes som legemidler etter denne loven, kan til teknisk, vitenskapelig og annen ikke-medisinsk bruk selges av apotek, tilvirkere, grossister og andre som har fått tillatelse i samsvar med forskrifter gitt av departementet.
Departementet kan i forskrift bestemme at visse reseptfrie legemidler skal kunne selges av kjøpmenn, samt gi nærmere bestemmelser for slikt salg. I forskrift kan det fastsettes plikt til å betale sektoravgift for omsetning av legemidler etter paragrafen her for å dekke utgifter til myndighetenes administrasjon og tilsyn med salgsordningen.
Se heile lova (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no

Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek

§ 2. Legemiddelsalg utenom apotek
Legemidler som nevnt i § 1 kan omsettes fra virksomheter som omsetter næringsmidler.
Se heile forskrifta (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no