Legemidler utenom apotek (LUA)

 

Mattilsynet fører tilsyn med salg av reseptfrie legemidler utenom apotek, i samarbeid med Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Publisert

Tilsynet skal se til at salget skjer slik regelverket sier. Hensikten er å sikre trygg og sikker omsetning av legemidler.

Les mer om LUA-ordningen og hvilke regler som gjelder på DMPs hjemmeside.

Utsalgsstedet må være registrert hos Mattilsynet

Utsalgsstedet må være registrert hos Mattilsynet. 

Registrering av næringsvirksomhet.

Regelverk

Lov om legemidler, og endr i lover (EØS)

§ 16.

Med detaljomsetning menes salg av legemidler til allmennheten, herunder helseinstitusjoner eller andre brukere av legemidler.
Detaljomsetning av legemidler må, med de unntak som er fastsatt i eller i medhold av denne lov, bare forestås av apotek og medisinutsalg underlagt et apotek.
Varer som regnes som legemidler etter denne loven, kan til teknisk, vitenskapelig og annen ikke-medisinsk bruk selges av apotek, tilvirkere, grossister og andre som har fått tillatelse i samsvar med forskrifter gitt av departementet.
Departementet kan i forskrift bestemme at visse reseptfrie legemidler skal kunne selges av kjøpmenn, samt gi nærmere bestemmelser for slikt salg. I forskrift kan det fastsettes plikt til å betale sektoravgift for omsetning av legemidler etter paragrafen her for å dekke utgifter til myndighetenes administrasjon og tilsyn med salgsordningen.
Se hele loven

Kilde: Lovdata.no

Forskrift om omsetning av reseptfrie legemidler

§ 2. Legemiddelsalg utenom apotek

Legemidler som nevnt i § 1 kan omsettes fra virksomheter som omsetter næringsmidler.
Se hele forskriften

Kilde: Lovdata.no