Legemiddel utanom apotek (LUA)

Mattilsynet fører tilsyn med sal av reseptfrie legemiddel utanom apotek, i samarbeid med

Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Publisert

Tilsynet skal sjå til at salet skjer slik regelverket seier. Formålet er å sikre trygg og sikker omsetning av legemiddel.

Les meir om LUA-ordninga og kva reglar som gjeld på DMP sine nettsider.

Utsalsstaden må vere registrert hos Mattilsynet

Registrering av næringsmiddelvirksomhet.

Regelverk

Legemiddelloven

§ 16.

Med detaljomsetning menes salg av legemidler til allmennheten, herunder helseinstitusjoner eller andre brukere av legemidler.
Detaljomsetning av legemidler må, med de unntak som er fastsatt i eller i medhold av denne lov, bare forestås av apotek og medisinutsalg underlagt et apotek.
Varer som regnes som legemidler etter denne loven, kan til teknisk, vitenskapelig og annen ikke-medisinsk bruk selges av apotek, tilvirkere, grossister og andre som har fått tillatelse i samsvar med forskrifter gitt av departementet.
Departementet kan i forskrift bestemme at visse reseptfrie legemidler skal kunne selges av kjøpmenn, samt gi nærmere bestemmelser for slikt salg. I forskrift kan det fastsettes plikt til å betale sektoravgift for omsetning av legemidler etter paragrafen her for å dekke utgifter til myndighetenes administrasjon og tilsyn med salgsordningen.
Se heile lova

Kilde: Lovdata.no

Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek

§ 2. Legemiddelsalg utenom apotek

Legemidler som nevnt i § 1 kan omsettes fra virksomheter som omsetter næringsmidler.
Se heile forskrifta

Kilde: Lovdata.no