Smitteforsøk med Patogen Y
Forsøkets formål: Formålet med forsøket er å undersøke varighet av beskyttelse etter vaksinering mot patogen Y.
Forventede skadevirkninger på dyrene: I.h.t. forskriftens vedlegg B Del III punkt 3c er forsøkets art definert som betydelig belastende. Dette gjelder i hovedsak for fiskene som behandles med substanser som ikke er beskyttende (kontrolldyr) ettersom fiskene som vaksineres med effektive vaksiner i forkant av smitte med Patogen Y vil være beskyttet.
Forventet vitenskapelig eller samfunnsmessig nytteverdi: sykdom forårsaket av Patogen Y forårsaker store dyrevelferdsmessige konsekvenser for laksefisk. Utvikling av effektive vaksiner for forebygging av sykdommen er derfor av stor nytteverdi både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Hvor mange og hvilke dyr som skal brukes: Atlantisk laks (Salmo salar L.),2264 stk.
3 R's: Erstatning: det er ikke mulig å erstatte bruk av fisk for undersøkelse av varighet av beskyttelse av vaksiner mot Patogen Y. Reduksjon: Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Gruppestørrelsen til negativ kontrollfisk er mindre enn vaksinerte grupper. Forbedring: fisk bedøves i.f.m. merking, vaksinering og smitte. Fisk bedøves også før prøvetagning. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer belastningen på det enkelte dyr i i.f.m. smitte og eventuell annen uforutsett skade eller sykdom.
Forventede skadevirkninger på dyrene: I.h.t. forskriftens vedlegg B Del III punkt 3c er forsøkets art definert som betydelig belastende. Dette gjelder i hovedsak for fiskene som behandles med substanser som ikke er beskyttende (kontrolldyr) ettersom fiskene som vaksineres med effektive vaksiner i forkant av smitte med Patogen Y vil være beskyttet.
Forventet vitenskapelig eller samfunnsmessig nytteverdi: sykdom forårsaket av Patogen Y forårsaker store dyrevelferdsmessige konsekvenser for laksefisk. Utvikling av effektive vaksiner for forebygging av sykdommen er derfor av stor nytteverdi både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Hvor mange og hvilke dyr som skal brukes: Atlantisk laks (Salmo salar L.),2264 stk.
3 R's: Erstatning: det er ikke mulig å erstatte bruk av fisk for undersøkelse av varighet av beskyttelse av vaksiner mot Patogen Y. Reduksjon: Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut i fra grundig vurdering av forsøksdesign. Gruppestørrelsen til negativ kontrollfisk er mindre enn vaksinerte grupper. Forbedring: fisk bedøves i.f.m. merking, vaksinering og smitte. Fisk bedøves også før prøvetagning. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminal fisk) reduserer belastningen på det enkelte dyr i i.f.m. smitte og eventuell annen uforutsett skade eller sykdom.
Etterevaluering
Mattilsynet er forpliktet etter regelverket til å etterevaluere alle forsøk som er betydelig belastende for forsøksdyra.
Begrunnelse for etterevalueringen
Mattilsynet får opplyst at forsøket som ble gjennomført i løpet av 2019 og 2020 var vellykket. Målene ble oppfylt og man har fått verdifulle resultater for å kunne velge ut gode kandidater for videre utvikling av vaksiner mot sykdom forårsaket av Patogen Y. Mattilsynet har ikke nærmere opplysninger om resultatene fra forsøket fordi de er foreløpig unntatt offentlighet.
Forsøksdesignet for denne typen forsøk er forbedret gjennom å redusere antall ubeskyttede dyr i negativ kontrollgruppe sammenliknet med antallet dyr i grupper som blir vaksinert med effektive vaksiner. Videre blir det benyttet forsøksmetodikk som i all hovedsak ikke medfører død som endepunkt. Det har ikke blitt identifisert ytterligere muligheter for forbedring gjennom dette forsøket.
Det ble totalt benyttet 2005 Atlantisk laks i forsøket. Av disse fikk 163 dyr betydelig belastning og for de resterende 1842 ble belastningsgraden klassifisert som moderat. Majoriteten av laks som ble brukt i forsøket opplevde dermed en lavere belastningsgrad enn den maksimale belastningen som var godkjent for forsøket.
Forsøksdesignet for denne typen forsøk er forbedret gjennom å redusere antall ubeskyttede dyr i negativ kontrollgruppe sammenliknet med antallet dyr i grupper som blir vaksinert med effektive vaksiner. Videre blir det benyttet forsøksmetodikk som i all hovedsak ikke medfører død som endepunkt. Det har ikke blitt identifisert ytterligere muligheter for forbedring gjennom dette forsøket.
Det ble totalt benyttet 2005 Atlantisk laks i forsøket. Av disse fikk 163 dyr betydelig belastning og for de resterende 1842 ble belastningsgraden klassifisert som moderat. Majoriteten av laks som ble brukt i forsøket opplevde dermed en lavere belastningsgrad enn den maksimale belastningen som var godkjent for forsøket.