Dokumentering av vaksineeffekt
1 Formål
Formålet med forsøket er å dokumentere effekt av vaksiner til fisk. Effekttesting foregår ved at prestasjonen til vaksinert fisk og uvaksinert fisk sammenliknes i smitteforsøk.
2 Skadevirkninger
Det er sannsynlig at forsøksfisken vil bli påført lidelser og at individer vil dø som følge av smittepåføring, og forsøket er derfor klassifisert som «betydelig belastende» i henhold til Forsøksdyrforskriften. Smittet fisk som befinner seg i sykdommens terminale fase vil tas ut av forsøket og avlives på human måte, og forsøket vil slik etterstrebe å ikke anvende død som endepunkt. Kravet om raffinering etterkommes videre ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.
3 Forventet nytteverdi
Den samfunnsmessige nytteverdien av arbeidet med å utvikle nye og forbedrede vaksiner til fisk er betydelig. Det legges vekt på at en vaksine i størst mulig grad skal beskytte mot sykdom, samtidig som den gir minimalt med bivirkninger. Det eksisterer ikke alternativer som gjør det mulig å evaluere den reelle effekten av en vaksine uten bruk av levende dyr.
Det vil bli samlet inn blodprøver fra en andel vaksinert fisk som ikke smittes. Dersom det kan dokumenteres en korrelasjon mellom antistofftiter hos vaksinert fisk og overlevelsesdata er dette data som på sikt kan bidra til å redusere antall dyr som smittes, ved at antistoffmåling helt eller delvis kan erstatte smitteforsøk.
4 Antall dyr og art
Det er søkt om å anvende totalt 12 400 fisk; derav 10 520 Atlantisk laks,1380 Regnbueørret og 500 Torsk.
5 Hvordan etterleve 3R
Fisken holdes i miljøbetingelser som oppfyller artens krav til vannkvalitet. Vannparametere som oksygenmetning, temperatur, vanntilførsel og salinitet overvåkes daglig. Daglig røkting sikrer at fisken har jevnlig tilsyn, samt at død fisk fjernes i løpet av kort tid og at individer som oppfyller kriteriet for humant endepunkt tas ut av forsøket og avlives.
Fisk som det tas blodprøver av vil også undersøkes for bivirkninger av vaksinen. Dette kan redusere antall forsøksdyr generelt ved at vi ikke trenger å kjøre egne bivirkningsforsøk, men kombinerer dette med effektforsøk.
De tilfellene der det blir aktuelt å sammenlikne vaksiner er det naturlig å utføre dette som ett forsøk med felles kontrollgruppe. Ved å halvere (fordi det kan testes mer enn to testgrupper) antall ikke-immuniserte fisk reduseres den totale lidelsen forsøket medfører særlig med tanke på at uvaksinert fisk forventes å være lite motstandsdyktige mot smitte.
Formålet med forsøket er å dokumentere effekt av vaksiner til fisk. Effekttesting foregår ved at prestasjonen til vaksinert fisk og uvaksinert fisk sammenliknes i smitteforsøk.
2 Skadevirkninger
Det er sannsynlig at forsøksfisken vil bli påført lidelser og at individer vil dø som følge av smittepåføring, og forsøket er derfor klassifisert som «betydelig belastende» i henhold til Forsøksdyrforskriften. Smittet fisk som befinner seg i sykdommens terminale fase vil tas ut av forsøket og avlives på human måte, og forsøket vil slik etterstrebe å ikke anvende død som endepunkt. Kravet om raffinering etterkommes videre ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.
3 Forventet nytteverdi
Den samfunnsmessige nytteverdien av arbeidet med å utvikle nye og forbedrede vaksiner til fisk er betydelig. Det legges vekt på at en vaksine i størst mulig grad skal beskytte mot sykdom, samtidig som den gir minimalt med bivirkninger. Det eksisterer ikke alternativer som gjør det mulig å evaluere den reelle effekten av en vaksine uten bruk av levende dyr.
Det vil bli samlet inn blodprøver fra en andel vaksinert fisk som ikke smittes. Dersom det kan dokumenteres en korrelasjon mellom antistofftiter hos vaksinert fisk og overlevelsesdata er dette data som på sikt kan bidra til å redusere antall dyr som smittes, ved at antistoffmåling helt eller delvis kan erstatte smitteforsøk.
4 Antall dyr og art
Det er søkt om å anvende totalt 12 400 fisk; derav 10 520 Atlantisk laks,1380 Regnbueørret og 500 Torsk.
5 Hvordan etterleve 3R
Fisken holdes i miljøbetingelser som oppfyller artens krav til vannkvalitet. Vannparametere som oksygenmetning, temperatur, vanntilførsel og salinitet overvåkes daglig. Daglig røkting sikrer at fisken har jevnlig tilsyn, samt at død fisk fjernes i løpet av kort tid og at individer som oppfyller kriteriet for humant endepunkt tas ut av forsøket og avlives.
Fisk som det tas blodprøver av vil også undersøkes for bivirkninger av vaksinen. Dette kan redusere antall forsøksdyr generelt ved at vi ikke trenger å kjøre egne bivirkningsforsøk, men kombinerer dette med effektforsøk.
De tilfellene der det blir aktuelt å sammenlikne vaksiner er det naturlig å utføre dette som ett forsøk med felles kontrollgruppe. Ved å halvere (fordi det kan testes mer enn to testgrupper) antall ikke-immuniserte fisk reduseres den totale lidelsen forsøket medfører særlig med tanke på at uvaksinert fisk forventes å være lite motstandsdyktige mot smitte.