Mutual recognition
Mutual recognition of an authorisation allows you to apply for approval for a product based on an authorisation of the same product in another member state (reference member state).
The legal basis for mutual recognition is article 40 in the plant protection products Regulation (EC) No. 1107/2009.
New guidance on mutual recognition from January 1, 2024
Wer have created a new guide on how to apply for mutual recognition:
Guidance on how to apply for mutual recognition of a plant protection product in Norway
The guide applies to all applications submitted after January 1, 2024.
What are the requirements for an application of mutual recognition?
If you wish to apply for mutual recognition you must demonstrate that the risk assessment (all safety aspects, efficacy and crop safety) supporting the authorisation of the product in the reference member state is relevant to Norwegian conditions and requirements.
You will find the requirements as well as description of the procedure in the following guidances from our overview of guidances:
- The latest edition of the Guidance document on work-sharing in the Northern Zone (A1)
- Guidance on the application of mutual recognition in Norway under Regulation (EC) No. 1107/2009 (A2)
- The latest edition of the EU-guidance SANCO/13169/2010 (Guidance document on zonal evaluation and mutual recognition under Regulation (EC) No 1107/2009) (A6)
- The latest edition of Northern Zone guidance paper efficacy version (A2.1)
- Guidance of number of trials in the northern zone (A2.2)
Who may apply?
The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities or professional agricultural organisations may apply for mutual recognition.
How to apply
For planning purposes, you are welcome to pre-notify your application by email some months in advance.
Use the form below for your application:
Submit the application to postmottak@mattilsynet.no
You may share the documentation electronically, or send it by post or courier to:
Mattilsynet, national registrations department
Glynitveien 30
1400 Ski
Norway
If the product is authorised in the reference member state through the EU E-Submission Food Chain (ESFC) Platform, you may also use ESFC to apply for mutual recognition in Norway.
Case handling time
The case handling time for an application of mutual recognition is 120 days from when the application and the documentation is considered complete.
After you have received a decision from the Norwegian Food Safety Authority
As an authorisation holder or importer of a plant protection product, you have some obligations after the assessment is completed.
Read more about requirements for the authorisation holder and importer after the decision.
If you wish to make an appeal against our decision, you may do so within three weeks after you receive the decision. The appeal should be directed to the Norwegian Food Safety Authority, Greater Oslo Region – postmottak@mattilsynet.no
Fees
We will charge you with a fee for evaluating your application of approval of a plant protection product. You will find the fees for mutual recognition (“Godkjenning av preparater» – «Gjensidig godkjenning”) in attachment 1, chapter III, part B in forskrift om betaling av gebyrer for særskilte ytelser fra Mattilsynet (Norwegian)
Regulations
Forskrift om plantevernmidler
Gjensidig anerkjennelse
-
a. godkjenningen er gitt av en medlemsstat (rapporterende medlemsstat) som tilhører samme sone, -
b. godkjenningen er gitt av en medlemsstat (rapporterende medlemsstat) som tilhører en annen sone, under forutsetning av at godkjenningen som søknaden gjaldt, ikke anvendes med henblikk på gjensidig anerkjennelse i en annen medlemsstat i samme sone, -
c. godkjenningen er gitt av en medlemsstat for bruk i veksthus, for behandling etter innhøsting, for behandling av tomme lagerrom eller beholdere som brukes til lagring av planter eller planteprodukter eller for frøbeising, uansett hvilken sone den rapporterende medlemsstaten tilhører.
Source: Lovdata.no
Forskrift om gebyrer til Mattilsynet
Del B: Preparater
| Tjeneste | Beskrivelse | Gebyr |
|---|---|---|
| Godkjenning av preparater | Norge er saksbehandlende land i sonen | 472 490 |
| (Førstegangsvurderinger og revurderinger) | ||
| tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
| tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
| tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer 72 695 | ||
| Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – saken behandles av annet land) | 218 070 | |
| tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer 72 695 | ||
| Norge er saksbehandlende land for preparat som vurderes for hele EØS-området (preparater for bruk i veksthus, beisemiddel m.m.) | 533 075 | |
| tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
| tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
| Norge er saksbehandlende land for lavrisikopreparat | 70 265 | |
| tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
| tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
| Nasjonal godkjenning klebemiddel | 70 265 | |
| Nasjonal godkjenning av lavrisikopreparat (Norge er berørt land) | 10 290 | |
| Norge er saksbehandlende land når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen | 70 265 | |
| Nasjonal godkjenning når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen (Norge er berørt land) | 10 290 | |
| Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i samme sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 218 070 | |
| Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i annen sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 242 310 | |
| Gjensidig godkjenning – preparatet er kun vurdert etter direktiv 91/414/EØF og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 242 310 | |
| Gjensidig godkjenning – tilleggsgebyr når aktivt stoff ikke tidligere er godkjent i Norge | 60 580 | |
| Gjensidig godkjenning – lavrisikopreparat | 10 290 | |
| Gjensidig godkjenning – preparat til små arealer (mindre enn 10 000 dekar dyrkingsareal i Norge) | 10 290 | |
| Endring av preparat-godkjenning | Norge er saksbehandlende land – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering | 205 960 |
| Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – endringen gjøres etter saksbehandlende lands konklusjon) – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering | 133 270 | |
| Endringen dekkes av tidligere risikovurdering og medfører merarbeid for Norge | 109 035 | |
| Endringer for lavrisikopreparat som medfører merarbeid for Norge | 10 290 | |
| Endringer for preparat til dyrkingsareal under 30 000 dekar i sonen som medfører merarbeid for Norge. | 10 290 | |
| Endring av tilvirkningsprosess eller plass o.l. (ekvivalensbedømming) som medfører merarbeid for Norge. | 24 235 | |
| Endring av preparatsammensetning som medfører merarbeid for Norge | 24 235 | |
| Andre endringer av administrativ art (f.eks. produktnavn) som medfører merarbeid for Norge | 9 685 | |
| Dispensasjoner | Nødssituasjon som gjelder plantehelse | 2 420 |
| Forskning og utvikling | 2 420 | |
| Godkjenning av parallellhandel | Preparatet er godkjent i et annet land i EØS-området og er identisk med et som alt er på markedet i Norge | 24 235 |
| Utvidet preparat-godkjenning | Utvidelse av allerede godkjent preparat til bruk på vekst som dyrkes på lite areal eller til bruk ved et eksepsjonelt behov i vekst som dyrkes i større omfang. | 10 290 |
| Endring av pågående søknad | Tillegg for endring av en pågående søknad, når endringen krever ny vurdering av de ensartede prinsippene (f.eks. bruksutvidelse, endret dose eller påføringsmetode). | 60 580 |
| Godkjenning av makroorganisme | Nasjonal godkjenning etter nasjonale regler | 6 735 |
Source: Lovdata.no